Clindamycin hameln Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Reprodukční studie toxicity na potkanech a králících při perorálním a subkutánním podání neprokázaly
poruchy fertility nebo poškození plodu působením klindamycinu s výjimkou dávek toxických pro
matku. (viz bod 5.3). Na základě reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy předpovědět odezvu u
lidí.

Klindamycin prochází u člověka placentou. Po opakovaných dávkách dosahovali koncentrace v plodové
vodě přibližně 30 % koncentrace krvi matky.
V klinických studiích u těhotných žen nebylo systémové podání klindamycinu během druhého a třetího
trimestru spojeno se zvýšenou incidencí kongenitálních anomálií. Neexistují žádné adekvátní a
kontrolované studie u těhotných žen během prvního trimestru. Klindamycin má být v těhotenství
používán jen tehdy, je-li to zcela nezbytné.

Benzylalkohol může procházet placentou (viz bod 4.4).

Kojení
Klindamycin se vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k možnému riziku závažných nežádoucích
účinků u kojených dětí v důsledku expozice klindamycinu v mateřském mléce a dalšímu riziku
akumulace benzylalkoholu a jeho toxicitě (metabolická acidóza) nemá být přípravek Clindamycin
hameln podáván kojícím ženám, pokud to není nezbytně nutné (viz bod 4.4).

Klindamycin může ovlivnit gastrointestinální flóru kojence a způsobit průjem, kvasinkovou infekci
sliznic (kandidózu) nebo zřídka přítomnost krve ve stolici, což naznačuje možnou kolitidu spojenou s
antibiotiky, nebo může způsobit senzibilizaci. Pokud je nutná intravenózní léčba kojící matky
klindamycinem, není to důvod k přerušení kojení, ale je vhodné zvážit alternativní léčbu. Pokud je léčba
kojící matky klindamycinem nezbytná, je nutné sledovat stav dítěte s ohledem na možný rozvoj průjmu,
zejména při podávání dlouhodobě nebo vysokých dávek.

Fertilita
Studie fertility u potkanů, kterým byl klindamycin podáván perorálně, neprokázaly žádný účinek na
fertilitu ani na rozmnožovací schopnost. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu klindamycinu na fertilitu
u člověka.