Cisatracurium kalceks Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Příznaky toxicity viz bod 4.9.

Subakutní toxicita
Studie s opakovaným podáváním po dobu tří týdnů u psů a opic neprokázaly žádné toxické příznaky
specifické pro danou sloučeninu.

Mutagenita
V in vitro mikrobiálním testu nebylo cisatrakurium mutagenní v koncentracích až do mikrogramů/misku.
V in vivo cytogenetické studii na potkanech se subkutánními dávkami až 4 mg/kg nebyly zřejmé žádné
chromozomální abnormality. V in vitro testu mutagenity u buněk myšího lymfomu bylo cisatrakurium
mutagenní v koncentracích 40 mikrogramů/ml a vyšších. Klinický význam jediné pozitivní mutagenní
odpovědi léčivé látky používané zřídka a/nebo jen krátce je sporný.

Kancerogenita
Studie kancerogenity nebyly provedeny.

Reprodukční toxicita
Studie vlivu na fertilitu nebyly provedeny. Studie reprodukční toxicity u potkanů neodhalily žádné
nežádoucí účinky cisatrakuria na vývoj plodu.

Lokální snášenlivost
Studie lokální snášenlivosti po intraarteriálním podání u králíků prokázala, že injekce cisatrakuria je
dobře snášená a nebyly zjištěny žádné s lékem spojené změny.