Ceftriaxone kalceks Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta.

Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou dávky obvykle doporučované v příslušných
indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného
rozmezí.

Dospělí a dospívající starší 12 let (≥ 50 kg)

Dávka
ceftriaxonu*
Frekvence
podání**
Indikace
1-2 g Jednou denně Komunitní pneumonie
Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
Intraabdominální infekce
Komplikovaná infekce močových cest (včetně
pyelonefritidy)
g Jednou denně Nozokomiální pneumonie
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Infekce kostí a kloubů
2-4 g Jednou denně Léčba pacientů s febrilní neutropenií, pravděpodobně
vzniklou v důsledku bakteriální infekce
Bakteriální endokarditida
Bakteriální meningitida
* Při zdokumentované bakteriemii je třeba zvážit podávání dávek při vyšší hranici doporučeného
rozmezí dávkování.
** Pokud jsou indikovány dávky vyšší než 2 g denně, lze zvážit podávání 2x denně (po 12 hodinách).

Indikace u dospělých a dospívajících starších 12 let (≥ 50 kg) vyžadující zvláštní dávkovací schémata:
- Akutní zánět středního ucha
Lze podat jednorázovou intramuskulární dávku 1-2 g ceftriaxonu.
Omezené údaje nasvědčují, že v případě, kdy je pacient těžce nemocný nebo předchozí léčba
selhala, může být ceftriaxon účinný při podávání intramuskulární dávky 1-2 g denně po dobu
dní.

- Předoperační profylaxe infekce v místě chirurgického výkonu
g v jednorázové dávce před operací.

- Gonorea
500 mg v jednorázové intramuskulární dávce.

- Syfilis
Obvykle doporučené dávky jsou 500 mg – 1 g jednou denně, u neurosyfilidy zvýšené na 2 g
jednou denně po dobu 10-14 dní. Doporučené dávkování u syfilidy, včetně neurosyfilidy, je
založeno na omezeném množství údajů. Rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním
doporučením.


- Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stadium II] a pozdní [stadium III])
g jednou denně po dobu 14-21 dnů. Doporučená délka léčby je různá a rovněž je třeba
přihlížet k národním nebo místním doporučením.

Pediatrická populace

Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg)
Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé.

Dávka
ceftriaxonu*
Frekvence
podání**
Indikace
50-80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce
Komplikovaná infekce močových cest (včetně
pyelonefritidy)
Komunitní pneumonie
Nozokomiální pneumonie
50-100 mg/kg
(maximálně 4 g)
Jednou denně Komplikovaná infekce kůže a měkkých tkání
Infekce kostí a kloubů
Léčba pacientů s febrilní neutropenií,
pravděpodobně vzniklou v důsledku bakteriální
infekce
80-100 mg/kg
(maximálně 4 g)
Jednou denně Bakteriální meningitida
100 mg/kg
(maximálně 4 g)
Jednou denně Bakteriální endokarditida
* Při zdokumentované bakteriemii je třeba zvážit podávání dávek při vyšší hranici doporučeného
rozmezí dávkování.
** Pokud jsou indikovány dávky vyšší než 2 g denně, lze zvážit podávání 2x denně (po 12 hodinách).

Indikace u novorozenců, kojenců a dětí ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) vyžadující zvláštní
schémata dávkování:
- Akutní zánět středního ucha
V úvodu léčby akutního zánětu středního ucha lze podat jednu intramuskulární dávku 50 mg/kg
ceftriaxonu. Omezené údaje nasvědčují, že v případě, kdy je dítě těžce nemocné nebo úvodní
léčba selhala, může být ceftriaxon účinný při podávání intramuskulární dávky 50 mg/kg denně
po dobu 3 dní.

- Předoperační profylaxe infekce v místě chirurgického výkonu
50-80 mg/kg v jednorázové dávce před operací.

- Syfilis
Obvykle doporučované dávky jsou 75-100 mg/kg (maximálně 4 g) jednou denně po dobu
10-14 dní. Doporučené dávkování u syfilidy, včetně neurosyfilidy, je založeno na omezeném
množství údajů. Rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.

- Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stadium II] a pozdní [stadium III])
50-80 mg/kg jednou denně po dobu 14-21 dnů. Doporučená délka léčby je různá a rovněž je
třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.

Novorozenci ve věku 0-14 dnů
Ceftriaxon je kontraindikován u předčasně narozených novorozenců až do postmenstruačního věku
41 týdnů (gestační věk + chronologický věk).


Dávka
ceftriaxonu*
Frekvence podání Indikace
20-50 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce
Komplikovaná infekce kůže a měkkých tkání
Komplikovaná infekce močových cest (včetně
pyelonefritidy)
Komunitní pneumonie
Nozokomiální pneumonie
Infekce kostí a kloubů
Léčba pacientů s febrilní neutropenií,
pravděpodobně vzniklou v důsledku bakteriální
infekce
50 mg/kg Jednou denně Bakteriální meningitida
Bakteriální endokarditida
* Při zdokumentované bakteriemii je třeba zvážit podávání dávek při vyšší hranici doporučeného
rozmezí dávkování.
Maximální denní dávka 50 mg/kg se nemá překračovat.

Indikace u novorozenců ve věku 0-14 dnů vyžadující zvláštní schémata dávkování:
- Akutní zánět středního ucha
V úvodu léčby akutního zánětu středního ucha lze podat jednorázovou intramuskulární dávku
50 mg/kg ceftriaxonu.

- Předoperační profylaxe infekce v místě chirurgického výkonu
20-50 mg/kg v jednorázové dávce před operací.

- Syfilis
Obvykle doporučovaná dávka je 50 mg/kg jednou denně po dobu 10-14 dní. Doporučené
dávkování u syfilidy, včetně neurosyfilidy, je založeno na omezeném množství údajů. Rovněž je
třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.

Délka léčby
Délka léčby se liší podle průběhu onemocnění. Jako je tomu u antibiotické terapie obecně, podávání
ceftriaxonu má pokračovat 48-72 hodin poté, co je pacient afebrilní nebo poté, co byla prokázána
eradikace bakterií.

Starší pacienti
Dávkování doporučené pro dospělé není třeba u starších pacientů upravovat, pokud je jejich funkce
ledvin a jater uspokojivá.

Pacienti s poruchou funkce jater
Dostupné údaje nenaznačují potřebu úpravy při lehké nebo středně těžké poruše funkce jater za
předpokladu, že funkce ledvin není porušena.
Pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje ze studií (viz bod 5.2).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí snižovat dávku ceftriaxonu za předpokladu, že
funkce jater není porušena. Pouze v případech preterminálního selhání ledvin (clearance kreatininu
< 10 ml/min) dávka ceftriaxonu nesmí překročit 2 g denně. U pacientů na dialýze není potřebné
podání doplňkové dávky po dialýze. Ceftriaxon nelze odstranit peritoneální dialýzou ani
hemodialýzou. Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.


Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin i jater se doporučuje pečlivé klinické sledování
bezpečnosti a účinnosti.

Způsob podání

Intravenózní, intramuskulární podání.

Ceftriaxone Kalceks 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok lze podávat intramuskulární injekcí,
pomalou intravenózní injekcí a intravenózní infuzí.

Ceftriaxone Kalceks 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok lze podávat intramuskulární injekcí
a intravenózní infuzí.

Intramuskulární podání
Ceftriaxone Kalceks lze podávat hlubokou intramuskulární injekcí. Intramuskulární injekce mají být
aplikovány správně do poměrně velkého svalu a ne více než 1 g do jednoho místa. Dávky vyšší než
g mají být rozděleny a aplikovány do více než jednoho místa (viz bod 6.6). Dávky vyšší než 2 g mají
být podány intravenózně. Intramuskulární podání má být zváženo, pokud intravenózní podání není
možné nebo je pro pacienta méně vhodné.
Jestliže je jako rozpouštědlo používán lidokain, výsledný roztok nesmí být v žádném případě podán
intravenózně (viz bod 4.3). Je třeba zvážit informace v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain.

Intravenózní podání
Ceftriaxone Kalceks 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok lze podávat intravenózní infuzí po dobu
alespoň 30 minut (preferovaný způsob podání) nebo pomalou intravenózní injekcí po dobu 5 minut.
Intravenózní intermitentní injekce se podává po dobu 5 minut nejlépe do větší žíly.

Ceftriaxone Kalceks 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok lze podávat intravenózní infuzí po dobu
alespoň 30 minut.

Intravenózní dávky 50 mg/kg nebo vyšší se u kojenců a dětí ve věku do 12 let podávají infuzí.
U novorozenců se intravenózní dávky podávají po dobu 60 minut, aby se snížilo potencionální riziko
bilirubinové encefalopatie (viz body