Bupropion +pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Některé epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionu v prvním trimestru
zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních malformací,
konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale nejsou konzistentní
napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý účinek z hlediska
reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Přípravek Bupropion +pharma nemá být užíván během těhotenství,
ledaže klinický stav ženy vyžaduje léčbu bupropionem a alternativní léčba není možná.

Kojení

Bupropion a jeho metabolity jsou vylučovány do lidského mateřského mléka. Při rozhodování, zda se
zdržet kojení nebo léčby přípravkem Bupropion +pharma, je třeba vzít v úvahu prospěch z kojení pro
novorozence/kojence a prospěch z léčby pro matku.




Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu bupropionu na lidskou fertilitu. Reprodukční studie provedená u
potkanů neprokázala negativní vliv na fertilitu (viz bod 5.3).