Bupropion +pharma Dávkování a způsob podání
Dávkování
Užívání u dospělých
Doporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V klinických studiích nebyla stanovena
optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se
může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po sobě následujícími dávkami musí
být nejméně 24hodinový interval.
Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení terapie. Plný antidepresivní účinek se
může projevit až po několika týdnech léčby.
Pacienti s depresemi mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu, nejméně 6 měsíců, aby se zajistil ústup
symptomů.
Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často přechodná. Vzniku insomnie je možné
se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním (pokud je mezi dvěma po sobě následujícími
dávkami časový odstup nejméně 24 hodin).
- Převádění pacientů z tablet bupropionu podávaných dvakrát denně:
V případě převádění pacientů z tablet s prodlouženým uvolňováním bupropionu podávaných dvakrát
denně na tablety přípravku Bupropion +pharma má být, pokud je to možné, zachováno podání stejné
celkové denní dávky.
Zvláštní populace
Pediatrická populace
Přípravek Bupropion +pharma není indikován pro děti a dospívající mladší než 18 let (viz bod 4.4).
Účinnost a bezpečnost přípravku Bupropion +pharma u pacientů ve věkové skupině do 18 let nebyly
stanoveny.
Starší pacienti
U starších pacientů byla účinnost přípravku nejednoznačná. V klinické studii postupovali starší pacienti
podle stejného dávkovacího režimu jako dospělí (viz “Užívání u dospělých“). U některých starších
jedinců nemůže být vyloučena vyšší vnímavost.
Pacienti s poruchou funkce jater
Přípravek Bupropion +pharma musí být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce jater (viz
bod 4.4).
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater je zvýšená variabilita farmakokinetiky
přípravku, proto se u těchto pacientů doporučuje dávka 150 mg jednou denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Doporučenou dávkou u těchto pacientů je dávka 150 mg jednou denně, jelikož bupropion a jeho aktivní
metabolity se mohou u těchto pacientů kumulovat ve větší míře než obvykle (viz bod 4.4).
Způsob podání
Přípravek Bupropion +pharma se užívá perorálně.
Tablety se mají polykat celé. Nemají se lámat, drtit nebo žvýkat, protože to může vést ke zvýšenému
riziku nežádoucích účinků včetně epileptických záchvatů.
Přípravek Bupropion +pharma se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Ukončení léčby
Ačkoliv v klinických studiích s bupropionem nebyly pozorovány reakce při ukončení léčby (měřeno
jako spontánně hlášené příhody spíš než hodnotící škály), je možné zvážit období postupného
vysazování. Bupropion je selektivní inhibitor neuronálního zpětného vychytávání katecholaminů a
znovuvzplanutí (rebound effect) nebo reakce při ukončení léčby není možné vyloučit.