Bupivacaine grindeks Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající starší než 12 let
Následující tabulka 1 shrnuje doporučené dávkování pro techniky nejčastěji používané pro lokální
anestezii. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za potřebné k dosažení účinné nervové blokády
u dospělého pacienta a jsou určitým návodem pro použití přípravku. Faktory ovlivňující jednotlivé
nervové blokády jsou popsány v odborných učebnicích. Při dlouhodobé blokádě podáváním infuze
nebo intermitentních injekcí je třeba mít na paměti, že se zvyšuje riziko projevů celkové toxicity,
jakož i lokální neurotoxicity.

Vedle těchto doporučení jsou k výpočtu požadované dávky anestetika důležité zkušenosti lékaře
a znalost fyzického stavu pacienta. Má být použita nejnižší dávka anestetika potřebná k dosažení
adekvátní anestezie. V době nástupu a trvání anestezie existují individuální odchylky. Trvání anestezie
může být prodlouženo podáváním roztoků anestetik spolu s epinefrinem.

Upozornění! V případě podávání velkých objemů roztoků anestetika s epinefrinem existuje riziko
výskytu systémových účinků epinefrinu.

Tabulka 1 Doporučené dávkování u dospělých


Druh blokády Koncentrace
léčivé látky
Dávka Nástup
účinku
Trvání
účinku
mg/ml % ml mg min hod

Chirurgická anestezie

Lumbální epidurální
blokáda1)
operace
5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-Lumbální epidurální
blokáda1)
sectio caesarea
5,0 0,5 15-30 75-150 15-30 2-Thorakální epidurální
blokáda1)
operace
2,5,0,0,5-5-12,5-37,25-10-10-1,5-2-Kaudální epidurální
blokáda1)
2,5,0,0,20-20-50-100-20-15-1-2-Blokády velkých nervů2)
(např. plexus brachialis, n.
femoralis, n. ischiadicus)
5,0 0,5 10-35 50-175 15-30 4-Regionální blokády (např.
blokády malých nervů
a infiltrace)
2,5,0,0,<≤<≤1-1-3-3-
Léčba akutní bolesti

Lumbální epidurální
blokáda
- intermitentní injekce3)
(např. útlum pooperační
bolesti)

- kontinuální infuze4)


- kontinuální infuze4) (útlum
porodní bolesti)
2,




1,2,
1,0,




0,0,
0,6-minimální
interval
30 minut


10-15/h
5-7,5/h

5-10/h
15-37,minimální
interval
30 minut


12,5-18,8/h
12,5-18,8/h

6,25-12,5/h
2-




-
1-




-
Thorakální epidurální
blokáda
- kontinuální infuze
1,2,0,0,5-10/h
4-7,5/h
6,3-12,5/h
10-18,8/h
Intraartikulární blokáda6)
(např. injekce po artroskopii
kolena)
2,5 0,25 ≤40 ≤1005) 5-10 2-4 h
po výplachu
Regionální blokády (např.
blokády malých nervů
a infiltrace)
2,5 0,25 ≤60 ≤150 1-3 3-
1) Včetně testovací dávky.
2) Dávku pro blokády velkých nervů je třeba upravit podle místa aplikace a klinického stavu pacienta.
3) Celkově maximálně 400 mg bupivakainu za 24 hodin.
4) Často v kombinaci s vhodným opioidem. Celkově maximálně 400 mg bupivakainu za 24 hodin.
5) Pokud je bupivakain používán u téhož pacienta i pro jiné techniky, nemá celková dávka překročit
150 mg.
6) Existují postmarketingová hlášení projevů chondrolýzy u pacientů, kterým byla pooperačně
podávána intraartikulární infuze lokálních anestetik. Tento přípravek není schválen pro tuto
indikaci (viz také bod 4.4).


Obecně platí, že chirurgická anestezie (např. epidurální podání) vyžaduje podání vyšší koncentrace
a dávky lokálního anestetika. Pokud je požadována méně intenzivní nervová blokáda (např. útlum
porodní bolesti), používají se nižší koncentrace anestetika. Objem podaného anestetika má vliv
na rozsah anestezie.

Při podávání přípravku je nutné předejít intravaskulární aplikaci, která je spojena s akutní toxickou
reakcí. Před a během podávání se doporučuje pečlivě provádět aspiraci. V případě podávání vysoké
dávky, např. v epidurální blokádě, se doporučuje aplikace testovací dávky 3-5 ml bupivakainu
s epinefrinem. Neúmyslné intravaskulární podání může být dobře identifikováno dočasným zvýšením
srdeční frekvence. Neúmyslné subarachnoidální podání se odráží v subarachnoidální blokádě. Před
podáním hlavní dávky je vhodné znovu provést aspiraci, dávku aplikovat pomalu rychlostí 25-mg/min nebo v postupně se zvyšujících dávkách za stálého sledování vitálních funkcí a udržování
verbálního kontaktu s pacientem. Objeví-li se toxické symptomy, injekci je třeba okamžitě přerušit.

Současné zkušenosti ukazují, že 400 mg bupivakainu podaného v průběhu 24 hodin je dávka dobře
tolerovaná u průměrného dospělého člověka.

Pediatrická populace

Děti ve věku 1-12 let
Postupy regionální anestezie u dětí má provádět kvalifikovaný lékař obeznámený s touto populací
i samotnou technikou.

Dávky uvedené v tabulce 2 je třeba považovat za doporučené pro použití v pediatrii. Existují
individuální rozdíly. U dětí s vysokou tělesnou hmotností je často třeba postupně snižovat dávku
a vycházet přitom z ideální tělesné hmotnosti. Faktory ovlivňující jednotlivé nervové blokády jsou
popsány v odborných učebnicích.

K vyvolání adekvátní analgezie má být použita nejnižší požadovaná dávka.

Trvání účinku lze prodloužit použitím roztoků s obsahem epinefrinu.

Tabulka 2 Doporučené dávkování u dětí ve věku 1-12 let

Druh blokády Koncentrace
léčivé látky
Dávka Nástup
účinku
Trvání
účinku
mg/ml % ml/kg mg/kg min hod

Bupivacaine Grindeks s nebo bez epinefrinu


Léčba akutní bolesti (per- a pooperační)

Kaudální epidurální blokáda
Lumbální epidurální blokáda
Thorakální epidurální
blokádab)
2,2,2,0,0,0,0,6-0,0,6-0,0,6-0,1,5-1,5-1,5-20-20-20-2-2-2-
Bupivacaine Grindeks bez epinefrinu

Regionální blokády (např.
blokády malých nervů
a infiltrace)
2,5 0,25 0,5-2,0 - - -
5,0 0,5 0,5-2,0 - - -
Periferní nervové blokády
(např. ilioingvinální-
iliohypogastrická)
2,5 0,25 0,5-2,0 a) - -

5,0 0,5 0,5-2,0 a) - -

a) Nástup a trvání periferní nervové blokády závisí na typu blokády a podané dávce.
b) Thorakální epidurální blok má být realizován postupnými dávkami až do dosažení požadovaného
stupně anestezie.

Dávku potřebnou pro děti je nutné vypočítat na základě znalosti tělesné hmotnosti dítěte až do dávky
mg/kg.

Před a v průběhu podání hlavní dávky je potřeba opakovaně provádět aspiraci, aby se předešlo
intravaskulární aplikaci. Dávku je potřeba podávat pomalu v postupných dávkách, zvláště při podání
anestetika lumbálním a thorakálním epidurálním přístupem; vitální funkce pacienta musí být pečlivě
sledovány.

U dětí starších než 2 roky byla provedena peritonzilární infiltrace bupivakainem 2,5 mg/ml v dávce
7,5-12,5 mg na tonzilu.

Ilioingvinální-iliohypogastrické blokády byly provedeny u dětí ve věku 1 roku nebo starších
s bupivakainem o koncentraci 2,5 mg/ml v dávce 0,1-0,5 ml/kg, ekvivalent 0,25-1,25 mg/kg. Dětem
ve věku 5 let a starším byl podáván bupivakain o koncentraci 5 mg/ml v dávce 1,25-2 mg/kg.

K blokádám penisu byl použit bupivakain o koncentraci 5 mg/ml v celkové dávce 0,2-0,5 ml/kg,
ekvivalent 1-2,5 mg/kg.

Bezpečnost a účinnost přípravku s nebo bez epinefrinu u dětí do 1 roku nebyly stanoveny. Jsou
dostupné pouze omezené údaje.
Bezpečnost a účinnost intermitentních epidurálních bolusových injekcí nebo kontinuální epidurální
infuze nebyly stanoveny. Jsou dostupné pouze omezené údaje.

Způsob podání

Epidurální, perineurální, subkutánní, intraartikulární podání.