Berodual n Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Berodual N 0,02 mg/0,05 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

odměřená dávka obsahuje:
Ipratropii bromidum 0,020 mg
odp. Ipratropii bromidum monohydricum 0,021 mg
Fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: norfluran, bezvodý ethanol, kyselina citronová, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

10 ml
200 odměřených dávek k inhalaci


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Chraňte před přímým slunečním světlem, horkem a mrazem.
Nádobku nevystavujte vysokým teplotám a neotvírejte ji násilím.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. D-55216 Ingelheim am Rhein
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/080/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dodržujte přesně přiložený návod na použití.




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Berodual N


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Tlaková nádobka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Berodual N 0,02 mg/0,05 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Inhalační podání


3. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml
200 odměřených dávek k inhalaci


6. JINÉ

Dodržujte přesně přiložený návod na použití.