Berodual n Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Výsledky neklinických hodnocení spolu se zkušenostmi získanými při léčbě pacientů neprokázaly
škodlivé účinky fenoterolu nebo ipratropia v těhotenství. Je však doporučena obvyklá opatrnost při
podávání přípravků v těhotenství, zejména v prvním trimestru.
Je třeba vzít v úvahu, že fenoterol inhibuje děložní kontrakce.
Použití beta2-agonistů na konci těhotenství nebo ve vysokých dávkách může vést ke vzniku
nežádoucích účinků u novorozeného dítěte (třes, tachykardie, kolísání glykémie, hypokalémie).
Kojení
Neklinické studie ukázaly, že fenoterol-hydrobromid je vylučován do mateřského mléka. Není známo,
je-li do mateřského mléka vylučováno také ipratropium. Avšak je nepravděpodobné, že by hladina
ipratropia dosáhla u kojenců významné úrovně, zejména při inhalačním podávání. Nicméně by měl být
přípravek Berodual N podáván kojícím ženám s opatrností.
Fertilita
Klinické údaje vztahující se k plodnosti nejsou ke kombinaci těchto léčivých látek ani k jednotlivým
látkám k dispozici. Neklinické studie prováděné s jednotlivými léčivými látkami ipratropium-bromid a
fenoterol-hydrobromid neprokázaly nežádoucí účinky na plodnost (viz bod 5.3).