Anagrelid nordic Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky souvisejícími s léčivem, které měly
většinou nízkou intenzitu a v průběhu léčby se zmírňovaly, byly bolest hlavy,
palpitace, edémy, nauzea a průjem.
S těmito nežádoucími účinky je nutné počítat vzhledem k farmakologickému účinku
anagrelidu (inhibice fosfodiesterázy III, viz bod 5.1). Pomalým zvyšováním
dávkování s úvodní dávkou 0,5 až 1,0 mg za den lze tyto účinky zmírnit.

Následující nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd systémových orgánů a podle své
frekvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až
< 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo
(z dostupných údajů nelze určit).



Třída orgánových
systémů podle
MedDRA
Frekvence nežádoucích účinků
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Anémie
Ekchymóza
Trombocytopenie
Krvácení
Hematom

Poruchy
metabolismu a
výživy
Edém Přírůstek
hmotnosti

Poruchy nervového
systému
Bolesti hlavy Závrať
Nespavost
Parestézie
Deprese
Nervozita
Xerostomie
Migréna





Poruchy oka Konjunktivitida
Anomálie vidění

Poruchy ucha a
labyrintu
Tinitus
Srdeční poruchy Tachykardie
Palpitace
Hypertenze
Srdeční
insuficience
Městnavé srdeční
selhání
Ventrikulární
tachykardie
Supraventrikulární
tachykardie
Arytmie
Synkopa
Infarkt
myokardu
Fibrilace
srdečních
síní
Angina
pectoris
Ortostatická
hypotenze

Torsade de
pointes

Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
Epistaxe Dušnost
Respirační infekce
Plicní hypertenze
Pneumonie
Pleurální
efuze
Astma
Plicní
fibróza
Gastrointestinální
poruchy
Průjem
Nauzea
Dyspepsie
Zvracení
Flatulence
Bolesti břicha
Obstipace
Gastritida
Ztráta chuti
k jídlu


Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Ekzém Alopecie
Pruritus
Vyrážka
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Bolesti zad Artralgie
Myalgie

Poruchy ledvin a
močových cest
Renální selhání
Infekce močových
cest
Nykturie Tubulointersti-
ciální nefritida
Poruchy jater a
žlučových cest
Zvýšené
hodnoty
jaterních
enzymů


Třída orgánových
systémů podle
MedDRA
Frekvence nežádoucích účinků
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Není známo
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Únava Bolest
Slabost
Syndrom
podobný
chřipce
Zimnice
Malátnost



V literatuře jsou hlášeny následující nežádoucí účinky anagrelidu:
Pancytopenie, retence tekutin, úbytek hmotnosti, zmatenost, amnézie, somnolence,
ztráta koordinace, dysartrie, diplopie, kardiomegalie, kardiomyopatie, perikardiální
efuze, vasodilatace, pleurální efuze, plicní infiltráty, alergická alveolitida, anorexie,
pankreatitida, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální porucha, kolitida,
krvácení z dásní, suchá kůže, zvýšené hodnoty sérového kreatininu, bolest na prsou,
horečka, astenie, impotence.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.