Anagrelid nordic Dávkování a způsob podání

Léčbu přípravkem Anagrelid Nordic má zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou
esenciální trombocytemie.
Dávkování přípravku Anagrelid Nordic má být u každého pacienta stanoveno a
kontrolováno individuálně, přičemž je třeba, aby kontrolu prováděl lékař.

Dávkování
Doporučená úvodní dávka anagrelidu je 0,5 mg až 1,0 mg za den.
Úvodní dávka by měla být zachována po dobu nejméně jednoho týdne. Následně je
možné dávku individuálně upravovat, aby bylo dosaženo nejnižší dávkování nezbytné
k udržení počtu trombocytů pod hodnotou 600 000/μl. Mělo by se usilovat o dosažení
ideálního počtu trombocytů v rozmezí 150 000/μl až 400 000/μl. Zvyšování denní
dávky by nemělo překročit 0,5 mg během jednoho týdne a maximální jednotlivá
dávka by neměla překročit 2,5 mg. Dávkování by nemělo přesáhnout 5 mg za den.
Pokud je celková denní dávka vyšší než 0,5 mg za den, měl by být přípravek
Anagrelid Nordic podáván dvakrát denně (po 12 hodinách) nebo třikrát denně (po hodinách).
Léčba by měla být pravidelně posuzována. Účinky léčby anagrelidem musí být
pravidelně sledovány (viz bod 4.4).
Počet trombocytů by měl být kontrolován každý týden od zahájení léčby až do
dosažení léčebné odezvy u konkrétního pacienta (tj. normalizace nebo snížení počtu
trombocytů na hodnotu nižší než 600 000/μl). Poté by měl být počet trombocytů
kontrolován v pravidelných intervalech podle uvážení lékaře.
Pokles počtu trombocytů je obvykle pozorován během 14 až 21 dnů od zahájení
léčby. U většiny pacientů je adekvátní léčebná odezva dosažena a zachována při
dávce 1–3 mg/den.
Přípravek Anagrelid Nordic je určen k trvalému užívání. Po vysazení přípravku
Anagrelid Nordic se během 4–8 dnů počet trombocytů zvýší a během 10–14 dnů jsou
dosaženy stejné hodnoty jako před zahájením léčby. Přechod z jiné medikace by měl
být proveden s překryvem.



Starší osoby
Při léčbě starších pacientů přípravkem Anagrelid Nordic nebyly nutné žádné změny
dávky specificky vázané na věk.
Pediatrická populace
Zkušenosti u dětí jsou omezené.

Postižení ledvin
V současnosti nejsou pro tuto pacientskou populaci k dispozici žádné specifické
farmakokinetické údaje. Před zahájením léčby přípravkem Anagrelid Nordic u
pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by proto měla být posouzena potenciální rizika a
přínosy této léčby (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).

Postižení jater
V současnosti nejsou pro tuto pacientskou populaci k dispozici žádné specifické
farmakokinetické údaje. Metabolismus v játrech je však hlavním způsobem clearance
přípravku, a proto lze očekávat, že funkce jater tento proces ovlivňuje. Před
zahájením léčby přípravkem Anagrelid Nordic u pacientů s mírně zhoršenou funkcí
jater musí být zvážena potenciální rizika a přínosy této léčby (viz body