Amyvid Dávkování a způsob podání

PET sken pomocí florbetapiru-neurodegenerativních poruch.


Snímky získané pomocí přípravku Amyvid by měli interpretovat pouze hodnotitelé vyškoleni
v hodnocení PET snímků s florbetapirem-hmoty a rozhraní šedé a bílé hmoty na PET skenu se u pacientů doporučuje současně zaznamenaný
snímek zhotovený počítačovou tomografií kombinovaný snímek PET-CT nebo PET-MR
Dávkování

Doporučená dávka pro dospělého s tělesnou hmotností 70 kg je 370 MBq florbetapiru-injekce by neměl být menší než 1 ml a ne větší než 10 ml.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší populace
Není třeba upravovat dávku v závislosti na věku.

Porucha funkce ledvin a jater
Je třeba pečlivě posoudit aktivitu, která má být podána, protože u těchto pacientů může dojít k zvýšené
expozici záření. Viz část 4.4.

Nebyly provedeny extenzivní studie dávkového rozmezí a úpravy dávek léčivého přípravku u
normálních a speciálních populací. Farmakokinetika florbetapiru-ledvin nebo jater nebyla stanovena.

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Amyvid u pediatrické populace.

Způsob podání

Přípravek Amyvid je určen k intravenóznímu podání a k vícedávkovému použití.

Aktivita florbetapiru-
Dávka se podává jako injekce intravenózního bolusu, po kterém následuje propláchnutí injekce
roztokem chloridu sodného 9 mg/ml
Aplikace florbetapiru-snižuje potenciální adsorpci účinné látky do katetru.

Aplikace florbetapiru-extravazace a aby nedošlo k obrazovým artefaktům.

Zhotovení snímků
Doporučuje se zhotovit 10minutový PET snímek přibližně 30 až 50 minut po intravenózní injekci
přípravku Amyvid. Pacienti by měli být uloženi v poloze na zádech s umístěním hlavy v zorném poli
PET skeneru tak, aby byl vycentrován mozek, včetně mozečku. K omezení pohybů hlavy je možno
použít pásky nebo jiné flexibilní upnutí hlavy. Rekonstrukce by měla zahrnovat korekci atenuace
s výslednou velikostí transaxiálních pixelů mezi 2,0 a 3,0 mm.