Amikacin fresenius kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání aminoglykosidů těhotným ženám jsou omezené. Aminoglykosidy mohou vyvolat
poškození plodu. Aminoglykosidy prostupují placentou a byly hlášeny případy úplné, ireverzibilní,
bilaterální kongenitální hluchoty u dětí, jejichž matky dostávaly během těhotenství streptomycin.
Ačkoliv nežádoucí účinky na plod nebo novorozence nebyly hlášeny u žen léčených jinými
aminoglykosidy, možnost poškození existuje. Používá-li se amikacin v těhotenství nebo dojde-li
během léčby k otěhotnění, pacientka má být informována o možném riziku pro plod.
Přípravek Amikacin Fresenius Kabi nemá být používán během těhotenství, pokud klinický stav
pacientky nevyžaduje léčbu amikacinem. Je-li léčba považována za nezbytnou, pak se může provádět
pouze pod lékařským dohledem (viz bod 4.4).

Kojení
Není známo, zda se amikacin/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Je nutné
rozhodnout, po zvážení přínosu kojení pro dítě a prospěchu léčby u matky, zda se přeruší kojení nebo
přeruší/nenasadí podávání přípravku Amikacin Fresenius Kabi.

Amikacin má být podáván těhotným ženám nebo novorozencům pouze, jen když je to nezbytně nutné
a pod lékařským dohledem (viz bod 4.4).

Fertilita
Ve studiích reprodukční toxicity u myší a potkanů nebyly zaznamenány žádné účinky na fertilitu.