AMIKACIN FRESENIUS KABI - Příbalový leták

Generikum: amikacin
Účinná látka: amikacin-disulfÁt
ATC skupina: J01GB06 - amikacin
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)

Sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuzní roztok
amikacin

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Amikacin Fresenius Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Amikacin Fresenius Kabi podán
3. Jak se přípravek Amikacin Fresenius Kabi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Amikacin Fresenius Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Amikacin Fresenius Kabi a k čemu se používá

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi obsahuje jako léčivou látku amikacin. Patří do skupiny léků, které se
nazývají antibiotika, tj. používají se k léčbě těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi, které mohou být
usmrceny léčivou látkou amikacinem. Amikacin patří do skupiny antibiotik, které se nazývají
aminoglykosidy.

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi Vám může být podán při léčbě následujících onemocnění:
- Infekcí plic a dolních cest dýchacích, které se objeví během hospitalizace, včetně nozokomiální
pneumonie (zápal plic získaný v nemocnici) a ventilátorová pneumonie
- Komplikovaných infekcí ledvin, močových cest a močového měchýře
- Komplikované infekce břicha, včetně zánětu pobřišnice
- Infekcí kůže a měkkých tkání, včetně závažných popálenin
- Bakteriálních zánětů vnitřní výstelky srdce (pouze v kombinaci s jinými antibiotiky).

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi lze také použít k léčbě pacientů se zánětem postihujícím celé tělo,
který se objeví v souvislosti nebo při podezření na tuto souvislost s jakoukoliv infekcí, která je uvedena
výše.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Amikacin Fresenius Kabi podán

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi Vám nesmí být podán:
- jestliže jste alergický(á) na amikacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- jestliže jste alergický(á) na jiné podobné látky (jiné aminoglykosidy).

Upozornění a opatření

Dříve, než je Vám přípravek Amikacin Fresenius Kabi podán, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem
nebo zdravotní sestrou.

Informujte svého lékaře, jestliže máte:
- poruchy ledvin,
- poruchy sluchu,
- zvláštní druh svalové slabosti nazývaný myasthenia gravis,
- Parkinsonovu nemoc,
- jste byl(a) již dříve léčen(a) jinými antibiotiky podobnými amikacinu.
Těmto případům bude Váš lékař věnovat zvýšenou pozornost.

- jestliže Vy nebo Vaši rodinní příslušníci máte onemocnění způsobené mitochondriálními mutacemi
(genetické onemocnění) nebo ztrátu sluchu způsobenou antibiotiky. Doporučuje se, abyste o tom
informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka, než je Vám aminoglykosid podán; určité mitochondriální
mutace u Vás mohou při používání tohoto přípravku zvýšit riziko ztráty sluchu. Váš lékař Vám může
před podáním přípravku Amikacin Fresenius Kabi doporučit provedení genetických testů.

Váš lékař bude také dbát zvýšené opatrnosti, pokud je Vám 60 let nebo více, nebo pokud jste
dehydratován(a) (máte nedostatek vody v těle).

Váš lékař Vám bude monitorovat během léčby:
- funkci ledvin, zvláště je-li Vám 60 let a více, nebo máte-li problémy s ledvinami,
- sluchu,
- hladiny amikacinu v krvi, bude-li to nutné.

Denní dávka bude snížena a/nebo se prodlouží interval mezi jednotlivými dávkami, pokud se objeví
známky postižení ledvin nebo se zhorší již přítomné poruchy funkce ledvin. Pokud dojde k závažnému
postižení ledvin, podávání přípravku Amikacin Fresenius Kabi se ukončí.

Léčba amikacinem musí být rovněž ukončena, pokud se objeví ušní šelest anebo zhorší-li se sluch.

Aby se zabránilo riziku poškození ledvin, sluchového nervu a svalové funkce, léčba přípravkem Amikacin
Fresenius Kabi nebude prodloužena o víc než 10 dní, pokud to lékař nepovažuje za nutné.

Během léčby je třeba zajistit dostatečný příjem tekutin.

Jestliže během chirurgického výkonu podstupujete jakýkoli výplach roztoky obsahující amikacin nebo
podobné antibiotikum, bude se to brát v úvahu při podání dávky amikacinu.

Děti
Zvláštní pozornost je třeba věnovat předčasně narozeným a novorozencům z důvodu nezralosti ledvin.

Další léčivé přípravky a přípravek Amikacin Fresenius Kabi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které budete užívat.

Poškozující účinek přípravku Amikacin Fresenius Kabi na ledviny a sluchový nerv může být zvyšován
používáním následujících léků:
- ostatních antibiotik podobných amikacinu,
- jiných látek užívaných k léčbě infekcí, jako bacitracin, amfotericin B, antibiotika penicilinového typu
nebo cefalosporiny, vankomycin, kanamycin, paromomycin, polymyxin B, kolistin,
- protinádorových léků: karboplatiny ve vysokých dávkách, cisplatiny, oxaliplatiny (zejména
v případech, kdy jsou ledviny již poškozeny)
- látek potlačujících nežádoucí imunitní reakce: ciklosporinu, takrolimu

- rychle působících léků, které zvyšují otvorbu a vylučování moči: furosemid nebo kyselina etakrynová.
Může dojít k nevratné hluchotě.
- bisfosfonáty (které se používají k léčbě osteoporózy a podobných onemocnění).
- thiaminu (vitaminu B1), protože může ztratit svou účinnost
- Indometacinu (protizánětlivý lék, který se používá ke snížení horečky, bolesti, otoku kloubů a
ztuhlosti). Toto může zvýšit množství amikacinu vstřebávaného u novorozenců.

Podávání těchto léků společně s přípravkem Amikacinem Fresenius Kabi je třeba se vyvarovat, pokud to
je možné.

Když se přípravek Amikacin Fresenius Kabi musí s takovými látkami kombinovat, musí se často a pečlivě
monitorovat funkce ledvin a sluchu. V případě použití přípravku Amikacin Fresenius Kabi s rychle
působícími látkami na zvyšování odtoku moče u Vás bude sledována bilance tekutin.

Dále se má také věnovat pozornost následujícím léčivům:
Anestetikum methoxyfluran: anesteziolog musí vědět, že dostáváte nebo jste dostával(a) amikacin nebo
obdobná antibiotika před provedením narkózy methoxyfluranem (anestetický plyn) a je-li možné, vyhnout
se použití tohoto plynu, z důvodu zvýšeného rizika těžkého poškození ledvin a nervů.

Souběžná léčba amikacinem a léky uvolňujícími svalové napětí (např. tubocurarin), jinými léky
působícími jako kurare, botulotoxin nebo narkotické plyny jako např. halothan:
V případě operace musí být anesteziolog informován, že jste léčen(a) amikacinem, protože riziko nervové
blokády a svalové funkce je daleko vyšší. Dojde-li k nervové a svalové blokádě vyvolané aminoglykosidy,
může být zrušena vápenatými solemi.
U novorozenců dostávajících přípravek Amikacin Fresenius Kabi současně s indometacinem budou
pečlivě kontrolovány krevní hladiny amikacinu, protože indometacin může zvýšit hladiny amikacinu
v krvi.

Jiná antibiotika:
Kombinovaná terapie vhodnými antibiotiky může výrazně zesílit účinek léčby,

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Těhotenství
Jestliže jste těhotná, lékař Vám podá lék, pouze uzná-li to za naprosto nevyhnutelné.

Kojení
Ačkoliv je hodně nepravděpodobné, že se u kojených dětí vstřebá střevní stěnou, lékař musí pečlivě
zvážit, zda ukončit kojení nebo léčbu amikacinem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyla provedena žádná klinická studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
V případě podávání ambulantním pacientům se doporučuje při řízení a obsluze strojů dbát zvýšené
opatrnosti kvůli možným nežádoucím účinkům, jako jsou např. závratě.

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 177/354/708 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 50/100/200 ml.
To odpovídá 8,85/17,7/35,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro
dospělého.

3. Jak je přípravek Amikacin Fresenius Kabi podáván

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi se podává přímo do žíly infuzním setem (intravenózní infuze). Obsah
jedné lahve se podává po dobu 30-60 minut.

Váš lékař pro Vás určí vhodné dávkování léku. Běžně se používá následující dávkování:

Dávky u pacientů s normální funkcí ledvin:
Dospělí a dospívající od 12 let věku (s tělesnou hmotností nad 33 kg):
Obvyklá dávka je 15 mg amikacinu/kg těl. hm. za 24 hodin, která může být podávána jako jedna dávka
nebo rozděleně ve dvou stejných dávkách: 7,5 mg/kg těl. hm. každých 12 hodin.
Maximálně můžete obdržet až 1,5 g za den po krátkou dobu, pokud jsou takto vysoké dávky absolutně
nutné (např. život ohrožující infekce a/nebo infekce způsobené určitými bakteriemi, např.
pseudomádami,acinetobakterem nebo enterobakteriemi), v takovém případě musíte být během léčby trvale
a pečlivě sledován(a).
Celková dávka amikacinu, jež Vám může být v průběhu léčby podána, nepřevýší 15 g.

Dávkování u kojenců, batolat a dětí (4 týdny-11 let):
Jednorázová denní dávka amikacinu je 15-20 mg/kg těl. hm. nebo dávka 7,5 mg/kg těl. hm. vždy po hodinách.

Novorozenci (0-27 dní):
Počáteční dávka je 10 mg amikacinu/kg těl. hm. a 12 hodin poté je dávka 7,5 mg amikacinu/kg těl. hm..
Léčba pokračuje se 7,5 mg amikacinu/kg těl. hm. každých 12 hodin.

Dávkování u předčasně narozených:
7,5 mg amikacinu/kg těl. hm. každých 12 hodin.

Zvláštní skupiny pacientů
Dávkování jednou denně se nedoporučuje u pacientů s oslabenou imunitou, selháním ledvin, cystickou
fibrózou, volnou tekutinou v břiše, zánětem vnitřní výstelky srdce, rozsáhlými popáleninami (více než
20% kůže), u starších pacientů a těhotenství.

Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, hladina amikacinu v krvi a funkce ledvin budou pečlivě a často
monitorovány, aby se adekvátně upravila dávka amikacinu. Váš lékař ví, jak vypočítat dávky, které máte
obdržet.

Pacienti podstupující hemodialýzu a peritoneální dialýzu
Tito pacienti obdrží poloviční dávku na konci dialyzačního cyklu.

Starší pacienti
Starší pacienti mohou vyžadovat nižší dávky amikacinu než mladší pacienti. Vaše funkce ledvin bude
vyhodnocována při každé vhodné příležitosti a dávka bude upravena dle potřeby.

Pacienti se závažnou nadváhou
U těchto pacientů se dávka vypočítává z ideální tělesné hmotnosti plus 40 % nadváhy. Později může být
Vaše dávka upravena podle hladin amikacinu v krvi. Maximální denní dávka je 1,5 g/den. Obvyklá délka
léčby je 7-10 dní.

Pacienti s volnou tekutinou v břiše
Aby bylo dosaženo potřebných hladin v krvi, musejí dostávat vyšší dávky.

Délka léčby
Obvykle budete léčeni přípravkem Amikacin Fresenius Kabi po dobu 7-10 dní, pouze v případech
závažných a komplikovaných infekcí déle. Účinek léčby se obvykle projeví během 24-48 hodin, jinak
může být Vaše léčba změněna.

Hladina amikacinu v krvi bude pečlivě sledována u všech pacientů, zejména však u starších pacientů, u
novorozenců, obézních pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo cystickou fibrózou, dávka
bude během léčby pečlivě upravena.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Amikacin Fresenius Kabi, než mělo
Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno více tohoto přípravku, než mělo, ihned informujte svého lékaře
nebo zdravotní sestru.
Předávkování může způsobit poškození ledvin a sluchového nervu nebo blokádu svalové funkce
(paralýzu). V takových případech musí být infuze amikacinu zastavena.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

U pacientů léčených amikacinem byly pozorovány toxické účinky na sluchový nerv a ledviny.
Nežádoucím účinkům lze zamezit přísným dodržováním bezpečnostních opatření a pečlivým dávkováním
podle pokynů. Váš lékař bude sledovat, zda se u Vás neobjeví jakákoliv známka těchto nežádoucích
účinků.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého
lékaře:
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
– otok obličeje, rtů nebo jazyka, kožní vyrážka, potíže s dýcháním, může se jednat o příznaky alergické
reakce
– ušní šelest nebo ztráta sluchu (hluchota)
– ochrnutí dýchacích svalů
– problémy s ledvinami včetně sníženého vylučování moči (akutní selhání ledvin)

Další nežádoucí účinky jsou:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
– motání hlavy, závratě
– mimovolní pohyby očí (nystagmus)
– další infekce nebo kolonizace (rezistentními mikroby nebo kvasinkami podobnými houbám
nazývaných Candida)
– ušní šelest, tlak v uších, problémy se sluchem
– pocit na zvracení
– poškození určitých částí ledvin, problémy s funkcí ledvin

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
– abnormálně nízké počty bílých nebo červených krvinek nebo krevních destiček, zvýšený počet
určitého typu bílých krvinek (eozinofily)
– alergické reakce, kožní vyrážka, svědění, kopřivka
– nízká hladina hořčíku v krvi
– bolest hlavy, migréna, necitlivost, třes
– slepota nebo jiné problémy s viděním
– nízký krevní tlak
– útlum dýchání
– zvracení
– bolest kloubů
– horečka související s léčbou

– zvýšené krevní hladiny některých jaterních enzymů

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
– ochrnutí svalstva
– závažné poškození ledvin

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
– alergické reakce na všechny látky podobné amikacinu (aminoglykosidy)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41
Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Amikacin Fresenius Kabi uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Amikacin Fresenius Kabi po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi a
vnějším obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Doba použitelnosti roztoku (po otevření/naředění):
Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 6 hodin při 25 °C.

Z mikrobiologického hlediska, pokud metoda otevření/naředění nevylučuje riziko mikrobiální
kontaminace, musí být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání
před použitím jsou odpovědností uživatele.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Amikacin Fresenius Kabi obsahuje
Léčivou látkou je amikacin.

Jeden ml přípravku Amikacin Fresenius Kabi obsahuje 5 mg amikacinu (ve formě amikacin disulfátu).
Jedna lahev s 50 ml obsahuje 250 mg amikacinu.
Jedna lahev se 100 ml obsahuje 500 mg amikacinu.
Jedna lahev s 200 ml obsahuje 1000 mg amikacinu.

Dalšími složkami jsou: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na
úpravu pH), voda pro injekci.

Jak přípravek Amikacin Fresenius Kabi vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Amikacin Fresenius Kabi je infuzní roztok, tj. je podáván kapací infuzí přes malou trubici nebo
kanylu umístěnou v žíle.

Je to čirý bezbarvý vodný roztok.

Velikost balení: 10x50 ml, 10x100 ml a 10x200 ml infuzního roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobce
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 99-300 Kutno
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor infusie
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml solution pour perfusion
Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Bulharsko Амикацин Каби 5 mg/ml инфузионен разтвор
Kypr Amikacin/Kabi
Česká republika Amikacin Fresenius Kabi
Německo Amikacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung
Řecko Amikacin/Kabi
Finsko Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
Francie AMIKACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
Maďarsko Amikacin 5 mg/ml oldatos infúzió
Irsko Amikacin 5mg/ml solution for infusion
Polsko Amikacin Kabi
Portugalsko Amicacina Kabi
Slovinsko Amikacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Slovenská republika Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml
Španělsko Amikacina Kabi 5 mg/ml solución para perfusión
Švédsko Amikacin Fresenius Kabi
Velká Británie Amikacin 5 mg/ml solution for infusion

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 5. 2023.

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Inkompatibility
Přípravek Amikacin Fresenius Kabi je určen k přímému použití a nesmí být mísen s jakýmkoliv léčivým
přípravkem (kromě těch uvedených níže), musí být podáván odděleně podle doporučeného dávkování
a způsobu podání.

V žádném případě nesmí být aminoglykosidy míseny v infuzi s beta-laktamovými antibiotiky (např.
peniciliny, cefalosporiny), protože to může způsobit chemicko-fyzikální inaktivaci druhé složky
kombinace.

Chemické inkompatibility jsou známy u amfotericinu, chlorthiazidů, erythromycinu, heparinu,
nitrofurantoinu, novobiocinu, fenytoinu, sulfadiazinu, thiopentalu, chlortetracyklinu, vitaminu B a
vitaminu C. Amikacin se nesmí s těmito léčivými přípravky smísit.

Inaktivace vzniklá při smísení aminoglykosidů a beta-laktamových antibiotik může také přetrvávat při
odběru vzorků ke stanovení sérových hladin antibiotika a výsledek může vést k značnému podhodnocení s
chybami v dávkování a následným rizikem toxicity. Se vzorky se musí zacházet rychle a musí být
umístěny do ledu nebo se má přidat beta-laktamáza.

Zvláštní opatření pro likvidaci a další zacházení

Pouze pro jednorázové použití.

Nepoužitý roztok zlikvidujte.

Naředění se provádí za aseptických podmínek. Před podáním je třeba roztok vizuálně zkontrolovat, zda
neobsahuje částice a zda se nezměnila barva. Roztok má být použit pouze v případě, že roztok je čirý a
neobsahuje částice.

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky:
- Ringerův roztok
- Hartmannův roztok (Ringer-laktát)
- 0,9 % infuzní roztok chloridu sodného (9 mg/ml)
- 5 % infuzní roztok glukosy (5 mg/ml)
- 10% infuzní roztok glukosy (10 mg/ml)

Informace o uchovávání
Viz bod 5 "Jak přípravek Amikacin Fresenius Kabi uchovávat".

Způsob podání
bod 3 "Jak je přípravek Amikacin Fresenius Kabi podáván".

Dávkování
Viz bod 3 "Jak je přípravek Amikacin Fresenius Kabi podáván".

Přípravek Amikacin Fresenius Kabi je určen pouze pro intravenózní infuzi; doba trvání infuze může být
mezi 30 až 60 minutami.

Objemy infuze u pacientů s normální funkcí ledvin:
Dávkování v mg/kg tělesné hmotnosti
Tělesná hmotnost
Amikacin 5 mg/ml (100 ml = 500 mg)
2,5 kg 5 kg 10 kg 12,5 kg 20 kg 30 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg
Amikacin
v mg

7,5 3,75 7,50 15,00 18,75 30,00 45,00 60,00 75,00 90,00 105,00 120,00 135,00 150,00 ml
10 5,00 10,00 20,00 25,00 40,00 60,00 80,00 100,00 120,00 140,00 160,00 180,00 200,15 7,50 15,00 30,00 37,50 60,00 90,00 120,00 150,00 180,00 210,00 240,00 270,00 300,20 10,00 20,00 40,00 50,00 80,00 120,00 160,00 200,00 240,00 280,00 320,00 360,00 400,
Přesnost dávkování se zlepšuje, podá-li se přípravek Amikacin Fresenius Kabi infuzní pumpou.

Pokyny pro ředění

U pediatrických pacientů může být doporučeno zředění přípravku Amikacin Fresenius Kabi.
K dosažení koncentrace amikacinu 2,5 mg/ml musí být odpovídající množství (v ml) přípravku Amikacin
Fresenius Kabi pro požadovanou dávku smíseno s identickým množstvím jednoho z výše uvedených
infuzních roztoků.

Pediatrickým pacientům má být podána infuze trvající 1 až 2 hodiny.

Objemy infuze naředěného roztoku amikacin o koncentraci 2,5 mg/ml:

Dávkování v mg/kg tělesné hmotnosti
Tělesná hmotnost
Naředěno na koncentraci amikacinu 2,5 mg/ml
2,5 kg 5 kg 10 kg 12,5 kg 20 kg 30 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg
Amika
cin v
mg

7,5 7,50 15,00 30,00 37,50 60,00 90,00 120,00 150,00 180,00 210,00 240,00 270,00 300,00 ml
10 10,00 20,00 40,00 50,00 80,00 120,00 160,00 200,00 240,00 280,00 320,00 360,00 400,15 15,00 30,00 60,00 75,00 120,00 180,00 240,00 300,00 360,00 420,00 480,00 540,00 600,20 20,00 40,00 80,00 100,00 160,00 240,00 320,00 400,00 480,00 560,00 640,00 720,00 800,
Léčba předávkování
V případě předávkování nebo toxických reakcí musí být infuze amikacinu zastavena a v případě potřeby
může být použita forsírovaná diuréza pro urychlení odstranění amikacinu z krve. Peritoneální dialýza nebo
hemodialýza může pomoci eliminovat amikacin, který se hromadí v krvi. Hemodialýza je při odstraňování
amikacinu z krve účinnější než peritoneální dialýza.
U novorozenců lze uvažovat o výměnné transfuzi, avšak před provedením takového opatření je třeba
vyhledat radu odborníka.
Vápenaté soli jsou indikovány k neutralizaci kurarizačního účinku. Při respirační paralýze může být nutná
mechanická ventilace.

Amikacin fresenius kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA - [250 mg/50 ml] / [500 mg/100 ml] / [1000 mg/200 ml]

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 5 mg amikacinu (ve formě amikacin disulfátu).

Jedna lahev s 50 ml infuzního roztoku obsahuj