Aciclovir noridem Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávkování pro pacienty s normální funkcí ledvin je uvedeno níže. U pacientů s poruchou funkce
ledvin musí být dávkování upraveno podle stupně poruchy funkce ledvin (viz odstavec Pacienti
s poruchou funkce ledvin).
Pro informace o doporučené délce léčby viz odstavec Trvání léčby.


Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin

Dospělí a dospívající (nad 12 let věku)

- Infekce vyvolaná varicella zoster virem (VZV): 10 mg/kg každých 8 hodin; 10–15 mg/kg
každých 8 hodin u těhotných žen;
- Infekce vyvolaná herpes simplex virem (HSV) (kromě meningoencefalitidy): 5 mg/kg každých
hodin;
- Herpetická meningoencefalitida: 10 mg/kg každých 8 hodin.

Obézním pacientům musí být podávána doporučená dávka pro dospělé na základě ideální tělesné
hmotnosti, nikoli skutečné tělesné hmotnosti.

Pediatrická populace

Děti starší 3 měsíců věku

U dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let musí být dávka vypočtena podle tělesné hmotnosti.
- HSV infekce (kromě meningoencefalitidy) nebo VZV infekce: 10 mg/kg každých 8 hodin, s
maximální dávkou 400 mg každých 8 hodin
- HSV meningoencefalitida nebo VZV infekce u imunokompromitovaných dětí: 20 mg/kg
každých 8 hodin, s maximální dávkou 800 mg každých 8 hodin.

Novorozenci

U novorozenců a kojenců ve věku do 3 měsíců se dávka vypočítá podle tělesné hmotnosti.
- Známá nebo suspektní novorozenecká herpetická infekce – doporučený režim je 20 mg/kg
tělesné hmotnosti intravenózně každých 8 hodin po dobu 21 dní při diseminovaném
onemocnění a onemocnění CNS, nebo po dobu 14 dní při onemocnění omezeném na kůži a
sliznice.

Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin

Dávkování a interval mezi dvěma dávkami je třeba upravit na základě clearance kreatininu uváděné
v ml/min u dospělých a dospívajících a v ml/min/1,73 m2 u dětí a dospívajících ve věku do 13 let.
Opatrnosti je zapotřebí při infuzním podávání acikloviru pacientům s poruchou funkce ledvin. U
takových pacientů je nutné udržovat dostatečnou hydrataci.

U pacientů s poruchou funkce ledvin je navržena následná úprava dávkování.

Úprava dávkování doporučená u dospělých a dospívajících ve věku nad 12 let s poruchou funkce
ledvin:

Clearance kreatininu Doporučená dávka a frekvence podávání dle indikace
HSV nebo VZV infekce
(kromě meningoencefalitidy)
VZV infekce u
imunokompromitovaných

dětí nebo herpetická
meningoencefalitida
25-50 ml/min 5 mg/kg tělesné hmotnosti
každých 12 hodin
10 mg/kg tělesné hmotnosti
každých 12 hodin
10-25 ml/min 5 mg/kg tělesné hmotnosti
každých 24 hodin
10 mg/kg tělesné hmotnosti
každých 24 hodin
(anurie) až 10 ml/min 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti
každých 24 hodin
mg/kg tělesné hmotnosti
každých 24 hodin
Hemodialyzovaní pacienti 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti
každých 24 hodin a po
hemodialýze
mg/kg tělesné hmotnosti
každých 24 hodin a po
hemodialýze

Úprava dávkování u dětí ve věku do 12 let, kojenců a novorozenců s poruchou funkce ledvin:



Dávkování u starších pacientů

U starších pacientů je nutné počítat s možností poruchy funkce ledvin a dávku je třeba upravit podle
clearance kreatininu (viz „Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin“).
Je nutné udržovat dostatečnou hydrataci.

Trvání léčby

Trvání léčby je obvykle 5 dní, ale je možné ji upravit podle stavu pacienta a odpovědi na léčbu. Délka
léčby je:
- 8–10 dní u infekcí způsobených varicella zoster virem
- 10 dní u léčby herpetické meningoencefalitidy; léčba musí být upravena podle stavu pacienta a
jeho/její odpovědi na léčbu
- 5–10 dní u ostatních infekcí způsobených herpes simplex virem
- 14 dní u léčby novorozenecké herpetické infekce – mukokutánní formy (kůže/oko/ústa)
- 21 dní pro léčbu novorozenecké herpetické infekce – diseminované formy nebo onemocnění
centrálního nervového systému

Doba profylaktické léčby přípravkem Aciclovir Noridem je určena dobou trvání rizikového období.

Způsob podání

Přísně intravenózní podání:
Každá dávka má být podána pomalu intravenózně (pumpou nebo infuzí) po dobu nejméně jedné
hodiny.
Pro pokyny k rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6 (Zvláštní opatření pro
likvidaci přípravku a pro zacházení s ním).
Clearance kreatininu
(ml/min/1,73 m2)
Doporučená dávka a frekvence podávání dle indikace
HSV nebo VZV infekce
(kromě meningoencefalitidy)
VZV infekce u
imunokompromitovaných
dětí nebo herpetická
meningoencefalitida
25-50 ml/min/1,73 m2 10 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně 20 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně
10-25 ml/min/1,73 m2 5 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně 10 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně
(anurie) až
10 ml/min/1,73 m2,5 mg/kg tělesné hmotnosti
dvakrát denně
mg/kg tělesné hmotnosti
dvakrát denně
Hemodialyzovaní pacienti 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně po hemodialýze 5 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně po hemodialýze