ACICLOVIR NORIDEM (250MG Prášek pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Aciclovir noridem - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aciclovir
Účinná látka: Sodná sůl acikloviru
Alternativy: Aciclovir accord, Aciclovir aurovitas, Aciclovir farmaprojects, Aciclovir olikla, Herpesin 200, Herpesin 250, Herpesin 400, Provirsan, Zirvin, Zovirax
ATC skupina: J05AB01 - aciclovir
Obsah účinných látek: 250MG, 500MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aciclovir noridem složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru). Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,14 mmol (26,1 mg) sodíku. Jedna injekční lahvička obsahuje 2,27 mmol (52,2 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek....více

Aciclovir noridem Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování pro pacienty s normální funkcí ledvin je uvedeno níže. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávkování upraveno podle stupně poruchy funkce ledvin (viz odstavec Pacienti s poruchou funkce ledvin). Pro informace o doporučené délce léčby viz odstavec Trvání léčby. Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin Dospělí a dospívající (nad 12 let věku) - Infekce...více

Aciclovir noridem Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku – aciklovir nebo na valaciklovir, nebo na pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Aciclovir noridem Indikace, na co je lék

Aciclovir Noridem je indikován u imunosuprimovaných pacientů k léčbě: - infekcí vyvolaných varicella zoster virem (VZV) - infekcí vyvolaných herpes simplex virem (HSV) Aciclovir Noridem je indikován u imunokompetentních pacientů k léčbě: VZV infekcí- Závažný herpes zoster vzhledem k rozsahu lézí nebo jejich schopnosti progrese - Varicella u těhotných žen, kde se vyrážka vyskytuje 8 – 10 dní...více

Aciclovir noridem Interakce

Kombinace, které je třeba vzít v úvahu - Další nefrotoxické léčivé přípravky Riziko zvýšené nefrotoxicitySoučasné užívání léčivých přípravků s inherentní renální toxicitou zvyšuje riziko nefrotoxicity. Pokud je taková kombinace nezbytná, musí být pečlivě sledována funkce ledvin. Aciklovir je vylučován močí převážně v nezměněné formě aktivní renální tubulární sekrecí....více

Aciclovir noridem Pro děti, pediatrická populace

Děti starší 3 měsíců věku U dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let musí být dávka vypočtena podle tělesné hmotnosti. - HSV infekce (kromě meningoencefalitidy) nebo VZV infekce: 10 mg/kg každých 8 hodin, s maximální dávkou 400 mg každých 8 hodin - HSV meningoencefalitida nebo VZV infekce u imunokompromitovaných dětí: 20 mg/kg každých 8 hodin, s maximální dávkou 800 mg každých 8 hodin. Novorozenci...více

Aciclovir noridem Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinek u jednoho druhu ve velmi vysokých dávkách. Systémové podávání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech však nenaznačuje přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Postmarketingový registr sledování těhotných žen dokumentuje výsledky používání kterýchkoli lékových...více

Aciclovir noridem Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění Tento léčivý přípravek není určen k léčbě či profylaxi postherpetické neuralgie. Současné používání s jinými nefrotoxickými léky zvyšuje riziko vzniku poruchy funkce ledvin. Opatrnosti je zapotřebí, pokud je aciklovir podáván intravenózně s jinými nefrotoxickými léky. Při nástupu bolesti ledvin je třeba zvážit poruchu funkce ledvin a přerušení léčby. Opatření...více

Aciclovir noridem Schopnost řízení vozidel

Aciklovir podávaný intravenózní infuzí se obvykle podává hospitalizovaným pacientům, a proto informace týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Aciclovir noridem Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou do kategorií frekvencí výskytu zařazeny na základě údajů z klinických studií s vědomím, že tento výskyt se může lišit v závislosti na indikaci. Frekvence dalších nežádoucích účinků ze spontánních hlášení nebylo možné odhadnout kvůli nedostatku vhodných dat pro výpočet jejich frekvence. Následující konvence byla použita ke...více

Aciclovir noridem Předávkování

Známky a příznakyPředávkování intravenózně podaným aciklovirem vedlo ke zvýšení sérové hladiny kreatininu, hladiny močoviny v krvi a následnému poškození ledvin. V souvislosti s předávkováním byly popsány neurologické účinky jako zmatenost, halucinace, agitovanost, křeče a kóma. Léčba Pacienti musejí být pečlivě sledováni, aby se zjistily jakékoli známky toxicity. Hemodialýza významně...více

Aciclovir noridem Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB Aciklovir je specifickým inhibitorem herpes viru, s in vitro aktivitou proti herpes simplex viru typu a 2 a proti varicella zoster viru (VZV). Po fosforylaci na aciklovir-trifosfát inhibuje aciklovir syntézu virové DNA. První fáze fosforylace je zprostředkována výhradně...více

Aciclovir noridem Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAciklovir se ve střevě vstřebává pouze částečně. Po dávkách 200 mg acikloviru podávaných každé čtyři hodiny dospělým dosahují maximální průměrné koncentrace v rovnovážném stavu (Cssmax) 0,7 μg/ml (3,1 μM). Po podání dávek 400 mg a 800 mg dospělým každé čtyři hodiny byl pozorován nárůst Cssmax úměrně nižší než dávka, přičemž hodnoty dosahovaly 1,2 a 1,8 μg/ml (5,3...více

Aciclovir noridem Bezpečnost (v těhotenství)

MutagenitaVýsledky široké škály testů mutagenity in vitro a in vivo ukazují, že aciklovir pravděpodobně nepředstavuje genetické riziko pro člověka. KarcinogenitaAciklovir nebyl v dlouhodobých studiích na potkanech a myších shledán karcinogenním. TeratogenitaSystémové podávání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech nevyvolalo embryotoxické ani teratogenní účinky u králíků,...více

Aciclovir noridem Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH). 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po rekonstituci pro 250 mg: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při °C –27 °C pod umělým osvětlením...více

Aciclovir noridem Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aciclovir Noridem 250 mg prášek pro infuzní roztokAciclovir Noridem 500 mg prášek pro infuzní roztok aciklovir 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru). Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru)....více