Tramadol kalceks - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: tramadol
Účinná látka: Tramadol-hydrochlorid
Alternativy: Mabron,
Mabron retard,
Protradon,
Tralgit,
Tralgit 100 inj,
Tralgit 50 inj,
Tralgit gtt.,
Tralgit orotab,
Tralgit sr,
Tralgit sr 100,
Tralgit sr 150,
Tralgit sr 200,
Tramabene,
Tramadol aurovitas,
Tramadol krka,
Tramadol mylan,
Tramadol retard actavis,
Tramadol sandoz retard,
Tramadol saneca,
Tramadol vitabalans,
Tramadol xantis,
Tramal,
Tramal kapky 100 mg/1 ml,
Tramal retard tablety 100 mg,
Tramal retard tablety 150 mg,
Tramal retard tablety 200 mg,
Tramal tobolky 50 mg,
Tramundin retardATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG/2ML, 50MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Jedna ampulka (1 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze). Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic....
více Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně je pro analgezii nutné použít nejnižší účinnou dávku. Celková denní dávka 400 mg tramadolu nesmí být překročena, s výjimkou specifických klinických případů (například v případě nádorové bolesti nebo silné pooperační bolesti). Pokud není předepsáno jinak, má být...
více − Hypersenzitivita na léčivou látku a/nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Akutní otrava alkoholem, hypnotiky, analgetiky, opioidy nebo jinými psychotropními léčivými přípravky. − Pacienti, kterým jsou podávány inhibitory MAO nebo kteří je užívali během posledních 14 dnů (viz bod 4.5). − Pacienti s epilepsií, která není léčbou dostatečně kontrolována. − Substituční...
více Léčba středně silné až silné bolesti....
více Inhibitory MAO Tramadol nesmí být používán v kombinaci s inhibitory MAO (viz bod 4.3). U pacientů léčených inhibitory MAO 14 dnů před použitím opioidu pethidinu byly pozorovány život ohrožující interakce ovlivňující centrální nervový systém a respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce s inhibitory MAO nelze při léčbě tramadolem vyloučit. CimetidinVýsledky dosud...
víceTramadol Kalceks nemá být použit u dětí mladších 1 roku. U dětí do 12 let je jednotlivá dávka tramadolu 1-2 mg na kg tělesné hmotnosti. Obecně má být pro analgezii zvolena nejnižší účinná dávka. Celková denní dávka nesmí překročit nižší z následujících hodnot – 8 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 400 mg léčivé látky. Způsob podáníIntravenózní (roztok musí být aplikován pomalu...
více Těhotenství Studie na zvířatech s tramadolem podávaným ve velmi vysokých dávkách prokázaly účinky na vývoj orgánů, osifikaci a neonatální mortalitu. Tramadol prostupuje placentou. Pro bezpečné použití tramadolu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Proto nemá být tramadol používán u těhotných žen. Tramadol podaný před nebo během porodu neovlivňuje kontraktilitu...
více Metabolismus CYP2DTramadol je metabolizován jaterním enzymem CYP2D6. Pokud má pacient deficit tohoto enzymu nebo mu enzym chybí úplně, nemusí být dosaženo odpovídajícího analgetického účinku. Odhady naznačují, že tímto deficitem trpí až 7 % kavkazské populace. Pokud však pacient patří mezi ultrarychlé metabolizátory, existuje riziko rozvoje nežádoucích účinků opioidní...
více I při použití podle pokynů může tramadol vyvolat reakce jako ospalost a závrať, a tudíž může zhoršit reakce řidičů a obsluhy strojů. Toto platí zejména ve spojení s alkoholem a jinými psychotropními látkami....
více Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA. Frekvence jsou hodnoceny podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky...
více Příznaky Po intoxikaci tramadolem lze v zásadě očekávat podobné příznaky jako po předávkování jinými centrálně působícími analgetiky (opioidy). Příznaky zahrnují zejména miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až koma, křeče a útlum dýchání až zástavu dechu. Byl hlášen také serotoninový syndrom. LéčbaJsou nutná obecná naléhavá opatření:...
více Farmakoterapeutická skupina: analgetika, jiné opioidy ATC kód: N02AX Mechanismus účinkuTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista opioidních receptorů μ, δ a κ s vyšší afinitou k receptoru μ. Další mechanizmy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu v neuronech a...
více Tramadol je po intramuskulárním podání u lidí rychle a úplně absorbován: maximální koncentrace v séru (Cmax) je dosaženo po 45 minutách a biologická dostupnost je téměř 100 %. Tramadol má vysokou tkáňovou afinitu (Vd,β = 203 ± 40 l). Vazba na plazmatické bílkoviny činí přibližně 20 %. Tramadol prochází hematoencefalickou a placentární bariérou. Velmi malá množství léčivé...
více Po opakovaném perorálním a parenterálním podávání tramadolu potkanům a psům po dobu 6-26 měsíců a perorálním podávání psům po dobu 12 měsíců nebyly při hematologických, klinicko-chemických a histologických vyšetřeních zaznamenány žádné změny související s podávanou látkou. Pouze po vysokých dávkách zřetelně převyšujících terapeutické rozmezí se vyskytly...
více 6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tramadol Kalceks se nesmí mísit s injekčním nebo infuzním roztokem obsahujícím diklofenak, indometacin, fenylbutazon, diazepam, midazolam, flunitrazepam a glycerol-trinitrát. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tramadol Kalceks 50 mg/ml injekční/infuzní roztok tramadoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Jedna ampulka (1 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...
více...
více