TOBRADEX (3MG/G+1MG/G Oční mast) - Informace o předepisování

Tobradex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dexamethasone and antiinfectives
Účinná látka: Tobramycin
Alternativy: Dexa-gentamicin, Dexamethasone/netilmicin newline pharma, Ducressa, Gentadex, Maxitrol, Netaxan, Spersadex comp.
ATC skupina: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Obsah účinných látek: 3MG/G+1MG/G, 3MG/ML+1MG/ML
Formy: Oční kapky, suspenze, Oční mast
Balení: Tuba
Obsah balení: |3,5G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tobradex složení

Jeden g masti obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční mast. Popis přípravku: bílá až téměř bílá homogenní...více

Tobradex Dávkování a způsob podání

Dávkování Použití pro dospívající a dospělé včetně starších pacientůMalé množství masti (zhruba proužek o délce 1,5 cm) se nanese do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) třikrát až čtyřikrát denně. Podle klinických projevů má četnost nanášení postupně klesat. Je třeba dbát na to, aby se léčba neukončila předčasně. Oční mast lze používat v době spánku,...více

Tobradex Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Herpes simplex keratitida. - Kravské neštovice, plané neštovice a jiné virové infekce rohovky nebo spojivky. - Mykotická onemocnění očních struktur nebo neléčené parazitární infekce oka. - Neléčené purulentní infekce oka. - Ječné zrno. - Mykobakteriální oční infekce....více

Tobradex Indikace, na co je lék

Prevence a léčba zánětu a prevence infekcí spojených s operacemi katarakty u dospělých a u dětí od 2 let věku. Zánětlivá oční onemocnění, reagující na léčbu steroidy, pro která jsou indikovány kortikosteroidy a při kterých hrozí povrchová bakteriální infekce nebo riziko bakteriální oční infekce (jako jsou například zánětlivá onemocnění spojivek víčka a očního bulbu, rohovky a...více

Tobradex Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Tobradex. Současné podávání topických steroidů a topických NSAID může zvýšit možnost komplikací pří procesu hojení rohovky. Pacienti léčení ritonavirem mohou mít zvýšenou plazmatickou koncentraci dexamethasonu (viz bod 4.4). K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se interakcí ritonaviru a očního podání dexamethasonu. Inhibitory...více

Tobradex Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Tobradex může být podáván dětem od 2 let ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Použití u pacientů s poruchou funkce jater a ledvinÚčinky přípravku Tobradex nebyly u těchto pacientů hodnoceny. Vzhledem k nízké systémové absorpci tobramycinu...více

Tobradex Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaNebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení účinku tobramycinu a dexamethasonu na fertilitu u lidí ani u zvířat. Klinické údaje ke zhodnocení účinku dexamethasonu na mužskou či ženskou fertilitu jsou omezené. Dexamethason nezpůsobil žádné nežádoucí účinky na fertilitu v případě choriongonadotropinem senzibilizovaného modelu u potkanů. TěhotenstvíÚdaje o lokálním očním podání...více

Tobradex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pouze pro oční podání. U některých pacientů se může objevit hypersenzitivita na lokálně podávané aminoglykosidy. Pokud se hypersenzitivita rozvine během používání tohoto přípravku, léčba má být ukončena. Může se objevit zkřížená citlivost na jiné aminoglykosidy a možnost, že pacienti, kteří se stali citlivými na lokální tobramycin mohou být také citliví na jiné lokální a/nebo...více

Tobradex Schopnost řízení vozidel

Přípravek Tobradex nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně jako u jiných očních mastí může dojít k dočasně rozmazanému vidění nebo jiným zrakovým poruchám, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dojde-li po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí před řízením motorového vozidla nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud...více

Tobradex Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový přehled nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly pozorovány během klinických studií s přípravkem Tobradex nebo po uvedení přípravku na trh a jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (četnost...více

Tobradex Předávkování

Klinické známky a symptomy předávkování přípravkem Tobradex (keratitis punctata, erytém, zvýšená tvorba slz, edém a svědění očního víčka) se mohou podobat nežádoucím účinkům, zaznamenaným u některých pacientů. Při lokálním předávkování může být přípravek Tobradex z oka (očí) vypláchnut vlažnou vodou. Vzhledem k vlastnostem tohoto přípravku nejsou očekávány žádné toxické...více

Tobradex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód: S01CA01. DexamethasonÚčinnost kortikosteroidů pro léčbu zánětlivých onemocnění oka je dobře zdokumentována. Kortikosteroidy dosahují svých protizánětlivých účinků prostřednictvím potlačení molekul vaskulární endoteliální buněčné adheze, cyklooxygenázy...více

Tobradex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DexamethasonS přípravkem Tobradex oční mast nebyly provedeny klinické farmakokinetické studie. Studie s přípravkem Tobradex, oční kapky, suspenze však prokázaly, že systémová expozice dexamethasonem je po lokálním podání do oka nízká. Nejvyšší hladiny v plazmě se po podání jedné kapky přípravku Tobradex do každého oka čtyřikrát denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů pohybovaly od 220...více

Tobradex Bezpečnost (v těhotenství)

Údaje týkající se bezpečnosti Profil systémové toxicity jednotlivých léčivých látek je dobře stanoven. Systémová expozice tobramycinem při toxických dávkách, podstatně vyšších, než jsou dávky, se kterými se setkáváme při lokálním použití do oka, může být spojena s nefrotoxicitou a ototoxicitou. Systémová expozice dexamethasonem může být spojena s účinky vztahujícími...více

Tobradex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorbutanol Tekutý parafín Bílá vazelína 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Tubu udržujte dobře uzavřenou. 6.5 Druh obalu a velikost balení Hliníková tuba potažená epoxy-phenolovou vrstvou s bílou PE hubicí, šroubovací...více

Tobradex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oční mast tobramycinum / dexamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg v 1 g oční masti. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorbutanol, tekutý parafín, bílá vazelína. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Oční mast 3,5 g 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY ...více