INDREN (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Indren - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zolpidem
Účinná látka: Zolpidem-tartarát
Alternativy: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indren složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou o průměru 7,2 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Indren Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku a dávka nesmí překročit 10 mg. Léčba má být co nejkratší a nemá překročit čtyři týdny, a to včetně období, kdy dochází ke snižování dávky. V nezbytných případech je možné...více

Indren Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká jaterní insuficience. - Syndrom spánkové apnoe. - Myasthenia gravis. - Akutní a/nebo těžká respirační insuficience....více

Indren Indikace, na co je lék

Přípravek Indren je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....více

Indren Interakce

Při užívání jiných psychoaktivních látek je nutná opatrnost. Současné užívání s alkoholemSoučasné podávání zolpidemu s alkoholem není doporučeno. Při užití přípravku v kombinaci s alkoholem může být zvýšen sedativní účinek. To ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku...více

Indren Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se přípravek Indren nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPřípravek Indren se užívá perorálně. Tableta se užívá na lačno. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...více

Indren Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Užívání zolpidemu během těhotenství se nedoporučuje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Zolpidem prostupuje placentou. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) z kohortových studií neprokázaly po expozici benzodiazepinům během prvního trimestru těhotenství...více

Indren Užívání po expiraci, upozornění a varování

Délka léčbyTam, kde je to možné, se má před zahájením podávání hypnotik stanovit a léčit příčina nespavosti. Pokud nedojde k potlačení nespavosti po 7–14 dnech léčby, může to znamenat přítomnost primárního psychiatrického nebo somatického onemocnění, které je třeba vyhodnotit. Délka léčby nemá přesáhnout 4 týdny, včetně procesu vysazování. Může být užitečné informovat pacienta...více

Indren Schopnost řízení vozidel

Přípravek Indren 10 mg má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání...více

Indren Vedlejší a nežádoucí účinky

Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé CNS projevy. Teoreticky by měly být menší, pokud je zolpidem podán těsně před spaním nebo po ulehnutí. K těmto nežádoucím účinkům dochází častěji u starších pacientů. Zdá se, že tyto účinky jsou spojeny s individuální citlivostí a objevují se častěji během první hodiny následující po požití léku,...více

Indren Předávkování

Známky a příznaky: V případě předávkování samotným zolpidemem nebo zolpidemem spolu s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně alkoholu) byly hlášeny poruchy vědomí až kóma a závažnější projevy, někdy i fatální. Pacienti se plně zotavili z předávkování více než 400 mg zolpidemu, což odpovídá 40krát vyšší dávce, než je doporučovaná dávka. Léčba: Používají...více

Indren Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, hypnotika a sedativa ATC kód: N05CF Mechanismus účinkuZolpidem je nebenzodiazepinové sedativní hypnotikum, které se primárně váže na receptory kyseliny gama-aminomáselné-A (GABA-A). Endogenní ligand tohoto receptoru, GABA, je hlavním inhibičním neurotransmiterem v centrálním nervovém systému, který se podílí na anxiolýze, sedaci, 10 potlačení...více

Indren Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Indren Bezpečnost (v těhotenství)

Retrospektivní studie spotřeby zolpidemu u psů (přijaté dávky se pohybovaly v rozmezí 0,24 až mg/kg) prokázala jako primární účinek zolpidemu útlum CNS. U některých psů došlo také k paradoxní excitační reakci. Chronické podávání zolpidemu hlodavcům nevyvolalo toleranci k jeho sedativnímu účinku ani abstinenční příznaky po ukončení léčby a nevyžadovalo podávání flumazenilu. Subchronické...více

Indren Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 12 povidon K kalcium-stearát Potahová vrstva tablety: makrogol hyprolóza hypromelóza hypromelóza oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním...více

Indren Obalová informace

Indren 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras Jedna tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet20 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby...více