HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD (200MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Hydroxychloroquine sulfate accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hydroxychloroquine
Účinná látka: Hydroxychlorochin-sulfát
Alternativy: Morivid, Plaquenil
ATC skupina: P01BA02 - hydroxychloroquine
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hydroxychloroquine sulfate accord složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxychloroquini sulfas 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 35,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá, bikonvexní potahovaná tableta arašídového tvaru s vyraženým „H11“ na jedné straně a hladká na straně druhé s přibližným rozměrem 12,80 ± 0,05 mm x 6,10 ± 0,05...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Dávkování a způsob podání

Hydroxychlorochin funguje kumulativně a potřebuje několik týdnů, aby dosáhl svého terapeutického účinku u revmatoidního onemocnění, nicméně mírné nežádoucí účinky se mohou objevit relativně brzy. U revmatické choroby má být léčba přerušena, pokud nedojde ke zlepšení do 6 měsíců. Revmatoidní artritida Dospělí (včetně starších pacientů)Počáteční dávka: 400 mg (2 tablety) jednou...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku, 4-aminochinolinové sloučeniny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• myasthenia gravis • existující oční makulopatie • retinitis pigmentosa • děti mladší než 6 let (200mg tablety nejsou určeny pro pacienty s tělesnou hmotností <...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Indikace, na co je lék

DospělíPřípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord se doporučuje k léčbě revmatoidní artritidy, diskoidního a systémového lupus erythematodes a fotodermatózy. Tento přípravek je také indikován u dospělých k prevenci a léčbě nekomplikované malárie způsobené Plasmodium vivax, P.ovale, P.malariae a na chlorochin-senzitivním P.falciparum. Pediatrická populace (≥ 6 let a ≥ 31 kg)Léčba juvenilní...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Interakce

Existují náznaky, že 4-aminochinoliny, jako je hydroxychlorochin, jsou farmakologicky inkompatibilní s inhibitory monoaminooxidázy. Bylo hlášeno, že současné podávání hydroxychlorochinu s digoxinem může vést ke zvýšení hladin digoxinu. U pacientů se souběžnou léčbou je nutné pečlivě sledovat hladinu digoxinu v séru. Chlorochin může snížit protilátkovou odpověď na vakcínu proti vzteklině....více

Hydroxychloroquine sulfate accord Pro děti, pediatrická populace

Léčba juvenilní idiopatické artritidy (v kombinaci s jinými terapiemi), diskoidního a systémového lupus erythematodes. Je také indikován k prevenci a léčbě nekomplikované malárie způsobené Plasmodium vivax, P.malariae, P.ovale a chlorichin-senzitivním P.falciparum. Chlorochin-rezistentní P. falciparum a stále více chlorochin-rezistentní P.vivax se vyskytují v mnoha oblastech, toto omezuje užitečnost...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíHydroxychlorochin prochází placentou. Malé množství údajů o těhotných ženách (mezi 300-prospektivních údajů o těhotenství) nenaznačuje při profylaktickém použití žádnou malformativní nebo feto-/neonatální toxicitu hydroxychlorochinu. Studie na zvířatech jsou nedostatečné, pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Derivát chininu chlorochin je považován za bezpečný pro...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražedné chování a psychiatrické poruchy U některých pacientů léčených hydroxychlorochinem bylo hlášeno sebevražedné chování a psychiatrické poruchy (viz bod 4.8). Psychiatrické nežádoucí účinky se obvykle objevují během prvního měsíce po zahájení léčby hydroxychlorochinem a byly hlášeny také u pacientů bez předchozích psychiatrických poruch v anamnéze. Pacientům je třeba doporučit,...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Schopnost řízení vozidel

Byla hlášena zhoršená zraková akomodace brzy po zahájení léčby, která může způsobit rozmazané vidění, a pacienti mají být na to upozorněni v případě, že řídí nebo obsluhují stroje. Navíc se mohou objevit závratě (viz bod 4.8). Pokud to stav pacienta dovoluje, dávka se může dočasně snížit nebo léčba ukončit....více

Hydroxychloroquine sulfate accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až ≤1/100); vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Velmi časté Časté Méněčasté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve alymfatického...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Předávkování

Předávkování 4-aminochinolinovými sloučeninami je nebezpečné zejména u kojenců a malých dětí, kde již dávka 1 až 2 g může být fatální. SymptomySymptomy předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, poruchy zraku, kardiovaskulární kolaps, křeče, hypotenzi, hypokalemii, poruchy srdečního rytmu a vedení, včetně prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, ventrikulární tachykardii a ventrikulární...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina antiprotozoitika, aminochinoliny. ATC kód: P01BA Antimalarika, jako jsou chlorochin a hydroxychlorochin, mají několik farmakologických účinků, které mohou být zapojeny do jejich terapeutického účinku při léčbě revmatických onemocnění, nicméně role každého z nich není známa. Patří sem interakce se sulfhydrylovými skupinami; interference s aktivitou enzymů (včetně...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceHydroxychlorochin se po perorálním podání rychle vstřebává. Průměrná biologická dostupnost je přibližně 74%. DistribuceJe široce distribuován v celém těle, hromadí se v krevních buňkách a dalších tkáních, jako jsou játra, plíce, ledviny a oči. Podíl nalezený v plazmě je vázán na přibližně 50 % plazmatických proteinů. BiotransformaceJe částečně přeměněn na aktivní ethylované...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádné předklinické údaje o bezpečnosti relevantní pro předepisujícího lékaře, které doplňují údaje již obsažené v jiných bodech souhrnu údajů o přípravku....více

Hydroxychloroquine sulfate accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon (E1201) magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203) mastek (E553b) makrogol oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více

Hydroxychloroquine sulfate accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg potahované tablety hydroxychloroquini sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxychloroquini sulfas 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více