HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD - Příbalový leták

Generikum: hydroxychloroquine
Účinná látka: hydroxychlorochin-sulfÁt
ATC skupina: P01BA02 - hydroxychloroquine
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg potahované tablety
hydroxychloroquini sulfas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord užívat
3. Jak se přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord a k čemu se používá

Přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord obsahuje léčivou látku hydroxychlorochin-sulfát.
Může být použit pro:
Dospělé
- k léčbě chronického stavu se zánětem kloubů, svalů, šlach nebo vazů (revmatoidní artritida).
- proti určitým onemocněním, které se projevují mimo jiné kožním onemocněním a/nebo
onemocněním kloubů (diskoidní a systémový lupus erythematodes).
- k léčbě kožních onemocnění, kdy je kůže citlivá na sluneční světlo (fotodermatóza).
- k léčbě akutních záchvatů malárie a k prevenci malárie.

Děti (≥ 6 let a ≥ 31 kg)
- k léčbě revmatismu u dětí v kombinaci s jinými léčbami (idiopatická juvenilní artritida).
- proti určitým onemocněním, které se projevují mimo jiné kožním onemocněním a/nebo
onemocněním kloubů (diskoidní a systémový lupus erythematodes).
- k léčbě akutních záchvatů malárie a k prevenci malárie.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord
užívat

Neužívejte přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord, jestliže:
- jste alergický(á) na:
o hydroxychlorochin-sulfát nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
o jiné podobné léky, jako jsou chinolony a chinin (jiné léky používané k léčbě malárie).

- máte určité problémy s očima (makulopatie oka nebo retinitis pigmentosa).
- trpíte určitou formou svalové slabosti (myasthenia gravis).
- Hydroxychloroquine sulfate Accord nesmí užívat děti mladší než 6 let a děti s tělesnou hmotností
nižší než 31 kg.

Neužívejte tento přípravek, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Hydroxychloroquine sulfate
Accord užívat.

Upozornění a opatření
U některých lidí léčených přípravkem Hydroxychloroquine sulfate Accord se můžou objevit psychické
problémy, jako jsou iracionální myšlenky, úzkost, pocit zmatenosti nebo deprese, včetně myšlenek na
sebepoškození nebo sebevraždu a to i u těch, kteří dosud nikdy neměli podobné problémy. Pokud si
Vy nebo někdo z Vašeho okolí všimne/te těchto nežádoucích účinků (viz bod 4), okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc.

Před užitím přípravku Hydroxychloroquine sulfate Accord se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem jestliže:
- Máte problémy s játry nebo ledvinami.
- Máte závažné problémy se žaludkem nebo střevy.
- Užíváte lék zvaný tamoxifen, používaný k léčbě rakoviny prsu.
- Máte problémy s krví. Můžete podstoupit krevní testy, které to zkontrolují.
- Máte srdeční problémy (příznaky zahrnují dušnost a bolest na hrudi), které mohou vyžadovat
sledování.
- Máte problémy s nervovým systémem nebo mozkem.
- Máte lupénku (červené šupinaté skvrny na kůži obvykle postihující kolena, lokty a pokožku
hlavy).
- V minulosti jste špatně reagoval(a) na chinin.
- Máte vrozený nedostatek glukózo-6-dehydrogenázy.
- Máte vzácné onemocnění zvané „porfyrie“, které ovlivňuje Váš metabolismus
- Hydroxychlorochin může způsobit snížení hladiny glukózy v krvi. Požádejte svého ošetřujícího
lékaře, aby Vás seznámil se známkami a příznaky snížení hladiny glukózy v krvi. Může být
nezbytné pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
- Trpíte ztrátou sluchu.

Při užívání hydroxychlorochinu byly hlášeny závažné kožní vyrážky (viz bod 4 Možné nežádoucí
účinky). Vyrážka může často zahrnovat vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánět spojivek
(červené a oteklé oči). Těmto závažným kožním vyrážkám často předcházejí příznaky podobné
chřipce, jako je horečka, bolest hlavy a těla. Vyrážka se může rozvinout až do rozsáhlého rozsevu
puchýřů a olupování kůže. Pokud se u Vás rozvinou tyto kožní příznaky, přestaňte užívat
hydroxychlorochin a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Před léčbou přípravkem Hydroxychloroquine sulfate Accord
- Než začnete tento přípravek užívat, Váš lékař Vám vyšetří Vaše oči, aby zjistil, zda-li u Vás
existují nějaké abnormality. Při dlouhodobém užívání tohoto přípravku se bude muset opakovat
vyšetření očí, nejméně každých 6 měsíců během užívání přípravku Hydroxychloroquine sulfate
Accord. Pokud je Vám více než 65 let, musíte užívat vysokou dávku (2 tablety denně) nebo máte
problémy s ledvinami, pak toto vyšetření má být prováděno častěji. Pokud se při používání tohoto
přípravku setkáte s problémy (například pokud si všimnete snížení zrakové ostrosti, kvality
barevného vidění nebo defektu zorného pole), okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Hydroxychlorochin může u některých pacientů způsobit poruchy srdečního rytmu: při užívání
hydroxychlorochinu je zapotřebí opatrnosti, pokud máte od narození nebo získané prodloužení QT

intervalu (zaznamenané na EKG, elektrickém záznamu činnosti srdce) nebo se u někoho z Vaší
rodiny vyskytlo, pokud máte srdeční potíže nebo jste někdy měl(a) srdeční záchvat (infarkt
myokardu), pokud máte nerovnováhu hladin solí v krvi (zejména nízkou hladinu draslíku nebo
hořčíku, viz bod „Další léčivé přípravky a Hydroxychloroquine sulfate Accord“). Pokud
zaznamenáte bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus, informujte okamžitě svého lékaře.
Riziko srdečních problémů se může zvýšit se zvýšením dávky. Proto je třeba dodržovat
doporučené dávkování.
- Používáte-li tento přípravek delší dobu, bude třeba pravidelně kontrolovat svaly a šlachy. Pokud
trpíte slabostí svalů nebo šlach, kontaktujte svého lékaře.

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord užívat.
Děti
Hydroxychloroquine sulfate Accord nesmí být používán u dětí mladších 6 let nebo dětí s tělesnou
hmotností nižší než 31 kg. Malé děti jsou obzvláště citlivé na toxické účinky chinolonů, proto je nutné
uchovávat přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord mimo dosah dětí.

Další léčivé přípravky a přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- Některé léky k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy (MAO)) se nesmí kombinovat s
přípravkem Hydroxychloroquine sulfate Accord
- Užívání přípravku Hydroxychloroquine sulfate Accord s digoxinem (lék k léčbě onemocnění
srdce) může vést k silnému nežádoucímu účinku digoxinu.
- Hydroxychloroquine sulfate Accord může snížit účinek vakcíny proti vzteklině.
- Hydroxychloroquine sulfate Accord může zvýšit riziko epileptických záchvatů, zejména pokud se
Hydroxychloroquine sulfate Accord užívá s antimalariky (jako je meflochin). Hydroxychloroquine
sulfate Accord může také snížit účinnost antiepileptik
- Hydroxychloroquine sulfate Accord může zvýšit účinnost některých léků k léčbě cukrovky (jako
je inzulin nebo metformin) na hladinu cukru v krvi. Proto může být nutné snížit dávkování
inzulinu nebo jiných antidiabetik.
- Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují srdeční rytmus. Patří
sem léky používané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (antiarytmika), deprese (tricyklická
antidepresiva), psychiatrických poruch (antipsychotika), bakteriálních infekcí nebo malárie (např.
halofantrin).

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Nepoužívejte přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord během těhotenství ve vysokých denních
dávkách, pokud lékař nerozhodne jinak, protože riziko ukončení léčby je větší než možné riziko pro
plod.
Tento léčivý přípravek se může užívat během těhotenství, aby se předešlo malárii, protože jsou
vyžadovány pouze nízké dávky.

Kojení
Tento léčivý přípravek se vylučuje do mateřského mléka. O účincích hydroxychlorochinu na
novorozence/kojené dítě není dostatek informací. Váš lékař rozhodne, jestli můžete užívat tento
přípravek během kojení na základě Vašeho stavu a délky léčby. Když užijete tento léčivý přípravek
jednou týdně k prevenci malárie, nemusíte s kojením přestat. Toto množství však nestačí k zabránění
malárie u kojenců.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytnout problémy s očima a závratě. Pokud k tomu
dojde, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje a ihned to sdělte svému lékaři.

Přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik užít
Doporučená dávka je:

Pro dospělé
Revmatoidní artritida
Počáteční dávka: 2 tablety denně.
Udržovací dávka: 1 tableta denně, později možná 1 tableta každý druhý den.

Systémový a diskoidní lupus erythematodes
Počáteční dávka: 2-3 tablety denně.
Udržovací dávka: 1-2 tablety denně.

Kožní onemocnění způsobené slunečním zářením
Léčba je omezena na období, ve kterém jste vystaven(a) vysoké expozici světla.
Pro dospělé: obvykle stačí 2 tablety denně.

Prevence malárie
Dospělí: 2 tablety týdně ve stejný den každého týdne. V prevenci malárie musíte být léčen(a) jeden
týden před příjezdem do malarické oblasti a pokračovat po dobu čtyř týdnů po odjezdu z této oblasti.

Léčba malárie
Dávka v případě akutního záchvatu malárie závisí na povaze infekce. Celková dávka je maximálně gramy (10 tablet) a podává se po dobu maximálně tří dnů.

Pro děti
Váš lékař určí dávku na základě tělesné hmotnosti. Tableta obsahující dávku 200 mg není vhodná pro
děti s tělesnou hmotností nižší než 31 kg.

Porucha funkce ledvin a jater
Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater, může Vám lékař předepsat nižší dávku.

Trvání léčby
Ohledně délky léčby postupujte podle pokynů svého lékaře. Váš lékař podá nejnižší možnou dávku
pro dlouhodobou léčbu tímto přípravkem. Při léčbě onemocnění kloubů potřebuje tento léčivý
přípravek několik týdnů, aby dosáhl co nejlepšího účinku.

Užívání tohoto léčivého přípravku
- Užívejte tento léčivý ústy.
- Tablety po jídle polykejte celé.

- Tablety lze užívat jednou denně nebo je lze rozdělit na dvě až tři dávky během dne.
- Pokud užíváte tento léčivý přípravek k léčbě kožního onemocnění, kdy je kůže citlivá na sluneční
světlo, užívejte přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord pouze v období vysoké expozice
světla.
- Lékař vypočítá dávku v závislosti na Vaší tělesné hmotnosti. Pokud máte pocit, že je účinek
přípravku příliš slabý nebo příliš silný, neměňte dávku sám/sama, ale zeptejte se svého lékaře.
- Pokud užíváte tento léčivý přípravek k léčbě revmatoidní artritidy po dlouhou dobu (více než měsíců) a máte pocit, že Vám nepomáhá, navštivte svého lékaře. Je možné, že bude nutné léčbu
ukončit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Hydroxychloroquine sulfate Accord, než jste měl(a)
- Jestliže jste náhodou užil(a) více přípravku Hydroxychloroquine sulfate Accord, než jste měl(a),
okamžitě vyhledejte lékaře nebo jděte do nemocnice. Vezměte tento přípravek s sebou.
- Je to proto, aby lékař věděl co jste užil(a). Mohou se objevit následující účinky: bolest hlavy,
poruchy zraku, pokles krevního tlaku, křeče (záchvaty), srdeční problémy vedoucí k
nerovnoměrným srdečním tepům, následované náhlými závažnými dýchacími potížemi a případně
srdeční zástavou. Předávkování přípravkem Hydroxychloroquine sulfate Accord může mít
smrtelné následky.
- Malé děti jsou zvláště ohroženy, pokud omylem užijí přípravek Hydroxychloroquine sulfate
Accord. Vezměte dítě ihned do nemocnice.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord
Pokud zapomenete dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř čas na další dávku,
vynechejte předešlou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.

Pokud přestanete užívat přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord
Pokračujte v užívání přípravku, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a). Nepřestávejte užívat
přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord jen proto, že se cítíte lépe. Pokud přestanete, Vaše
onemocnění se může znovu zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky jsou závažné. Přestaňte užívat přípravek Hydroxychloroquine sulfate
Accord a okamžitě navštivte lékaře nebo jděte do nemocnice, pokud se u Vás objeví následující
nežádoucí účinky:

Závažné kožní reakce (viz bod 2 Upozornění a opatření), jako jsou:
- vyrážka s horečkou a příznaky podobnými chřipce a zvětšené lymfatické uzliny. Může se jednat o
stav nazývaný léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
- puchýře, rozsáhlá šupinatá vyrážka, pupínky naplněné hnisem spolu s horečkou. Může se jednat o
stav nazývaný akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
- puchýře nebo olupování kůže kolem rtů, očí, úst, nosu a genitálií, příznaky podobné chřipce a
horečka. Může se jednat o stav zvaný Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS).
- mnohočetné kožní léze, svědění kůže, bolesti kloubů, horečka a celkový pocit nemoci. Může se
jednat o stav nazývaný toxická epidermální nekrolýza (TEN).

- kožní reakce včetně švestkově zbarvených, vyvýšených, bolestivých boláků, zejména na pažích,
rukou, prstech, obličeji a krku, která může být také doprovázena horečkou. Může se jednat o stav
nazývaný Sweetův syndrom.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- Oční problémy včetně změn barvy oka a problémy se zrakem, jako rozmazané vidění, citlivost na
světlo nebo způsob, jakým vidíte barvy. Pokud jsou tyto problémy zaznamenány včas, obvykle se
zmírní po ukončení léčby přípravkem Hydroxychloroquine sulfate Accord. Pokud si problémů
všimnete až později, mohou problémy přetrvávat nebo se dokonce po ukončení léčby zhoršit.
- Křeče/záchvaty
- Potíže s dýcháním, kašel, vysoký krevní tlak, otok, zrychlená srdeční frekvence, nízké množství
moči - mohou to být příznaky oslabení srdečního svalu (kardiomyopatie nebo srdeční selhání) a
mohou být smrtelné.

Nežádoucí účinky s frekvencí není známo (frekvenci nelze o z dostupných údajů určit)
- Červená nebo hrudkovitá vyrážka, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok očních víček,
rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka – to mohou být příznaky angioedému
- Pocit slabosti, únava, mdloby, závratě, bledá kůže, dušnost, snadnější tvorba modřin než obvykle
a snadnější získání infekce než obvykle - mohou to být příznaky onemocnění krve
- - Pocit nervozity, třes nebo pocení, závratě, rychlý srdeční tep - mohou to být příznaky příliš nízké
hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), která v závažných případech může vést k záchvatům a ztrátě
vědomí, která může být život ohrožujícíPocit deprese nebo myšlenky na sebepoškození či
sebevraždu, halucinace, pocit nervozity nebo úzkosti, pocit zmatenosti, neklid, potíže se spánkem,
pocit povznesenosti nebo nadměrného vzrušení.

Jiné nežádoucí účinky spojené s hydroxychlorochin-sulfátem:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 osob ze 100 osob)
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- Pocit na zvracení, průjem a bolest břicha. Tyto příznaky obvykle vymizí po snížení dávky nebo po
ukončení léčby.
- Vyrážka.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- Zvracení (obvykle vymizí po snížení dávky nebo po ukončení léčby).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
- Ztráta sluchu (trvalé).
- Zarudnutí kůže se zvýšeným počtem nepravidelných skvrn (erythema multiforme).
- Dlouhodobá léčba hydroxychlorochinem může vést ke zvýšené akumulaci fosfolipidů ve tkáních,
také v ledvinách. Pokud je funkce vašich ledvin již narušena, může se zhoršit.

Nežádoucí účinky s frekvencí není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- Zhoršení poruchy červených krvinek (porfyrie).
- Ospalost(závrať).
- Ušní šelest (tinitus).
- Bolest hlavy.
- Dočasná slepá místa v zorném poli a neobvyklé barevné vidění; dočasné rozmazané vidění nebo
citlivost na světlo.

- Problémy s kůží, jako je silné svědění kůže, kožní vyrážka s puchýři nebo hrboly, přecitlivělost na
světlo, zarudnutí a olupování, odlupující se suchá kožní vyrážka, změny barvy kůže nebo sliznice
nosu nebo úst, ztráta vlasů nebo ztráta barvy vlasů.
- Poruchy pohybu, jako je svalové napětí
- Onemocnění svalu způsobující svalovou slabost
- Změny ve smyslovém vnímání nebo v ovládání končetin; snížené šlachové reflexy
- Problémy s dýcháním.
- Abnormální výsledky testů jaterních funkcí.
- Závažné jaterní selhání.
- Alergické reakce jako kožní vyrážka se závažným svěděním a hrbolky (kopřivka).
- Srdeční problémy
- Abnormální srdeční tep, (viditelné na EKG) (viz bod 2 „Před léčbou přípravkem
Hydroxychloroquine sulfate Accord“).
- Duševní problémy (jako jsou bludy, halucinace a změny nálady).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za zkratkou
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord obsahuje
- Jedna tableta obsahuje léčivou látku hydroxychloroquini sulfas 200 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát (E470b),
povidon (E1201), polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553b), makrogol a oxid titaničitý (E171).

Jak přípravek Hydroxychloroquine sulfate Accord vypadá a co obsahuje toto balení
Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní
potahované tablety arašídového tvaru s vyraženým „H11“ na jedné straně a hladké na straně druhé.

Přibližný rozměr je 12,80 ± 0,05 mm x 6,10 ± 0,05 mm.

Jsou dodávány v blistrech po 20, 30, 50, 60, 90 nebo 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
ul. Taśmowa 02-677 Varšava
Polsko

Výrobce
Laboratori Fundacio Dau
C/c 12-14 Poligon Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
Španělsko

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
ul. Lutomierska 95-200 Pabianice
Polsko

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Corradino Industrial Estate
PLA 3000 Paola
Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského
státu
Název přípravku
Kypr Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg film-coated tablets
Španělsko Hidroxicloroquina Accord 200 mg comprimido recubierto con película EFG
Itálie Redros / Xiclor / Reclor
Portugalsko Hydroxychloroquine sulfate Accord
Irsko Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg film-coated tablets
Německo Hydroxychloroquin Accord 200 mg Filmtabletten
Dánsko Hydroxychloroquinsulfat Accord
Estonsko Hydroxychloroquine sulfate Accord
Lotyšsko Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
Litva Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg apvalkotās tabletes
Nizozemsko Hydroxychloroquinesulfaat Accord 200 mg filmomhulde tabletten
Norsko Hydroxychloroquine sulfate Accord

Švédsko Hydroxychloroquine Accord
Bulharsko Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg Филмирана таблетка
Česká republika Hydroxychloroquine sulfate Accord
Polsko Hydroxychloroquine sulfate Accord
Rumunsko Sulfat de hidroxiclorochină Accord 200 mg comprimate filmate
Maďarsko Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg filmtabletta
Slovinsko Hidroksiklorokinijev sulfat Accord 200 mg filmsko obložene tablete

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24. 8. 2022

Hydroxychloroquine sulfate accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg potahované tablety
hydroxychloroquini sulfas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxychloroquini sulfas 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje ta