Verospiron

Některé nežádoucí účinky, jako je hyperkalemie a jiné elektrolytové nerovnováhy, vznikají díky
mechanismu účinku spironolaktonu jako kompetitivního antagonisty aldosteronu a mohou vést
k arytmii, zmatenosti, paralýze, paraplegii, křečím v dolních končetinách, průjmu, nauzee a zvracení.
Některé nežádoucí účinky, jako je snížení libida, erektilní dysfunkce, gynekomastie u mužů, citlivost
prsů, bolest prsů u mužů, zvětšení prsů, menstruační poruchy a hirsutismus, vznikají díky
antiandrogennímu účinku spironolaktonu.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle databáze tříd orgánových systémů dle MedDRA za použití vyjádření
frekvence dle MedDRA: velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1000 až <1/100);
vzácné (>1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
leukopenie,
trombocytope-
nie,
agranulocytóza,
eosinofilie

Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivita
Endokrinní
poruchy
hirsutismus
Poruchy
metabolismu a
výživy
hyperkale-
miehyperkale-
mie hyponatremie,
dehydratace,
porfyrie
hyperchlore-
mická acidóza
Psychiatrické
poruchy
zmatenost
Poruchy
nervového
systému
somnolence3,
bolest hlavy
paralýza,
paraplegie


Srdeční poruchy arytmie4
Cévní poruchy vaskulitida nežádoucí
hypotenze
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
změna hlasu
Gastrointestinál
ní poruchy
nauzea,
zvracení
gastritida,
žaludeční vřed,
gastrointestinál-
ní krvácení,
duodenální
vřed,
bolest břicha,
průjem

Poruchy jater a
žlučových cest
hepatitida
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
vyrážka,
urtikárie
alopecie,
ekzém,
erythema
annulare,
systémový lupus
erythematodes
(SLE)
bulózní
pemfigoid,
Stevensův-
Johnsonův
syndrom,
léková kožní
reakce
s eozinofilií a
systémovými
příznaky
(DRESS),
pruritus,
toxická
epidermální
nekrolýza
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
osteomalácie křeče
v dolních
končetinách
Poruchy ledvin
a močových cest
akutní selhání
ledvin

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
snížení
libida,
erektilní
dysfunkce,
gynekomasti
e (u mužů),
citlivost prsů,
bolest prsů (u
mužů),
zvětšení
prsů,
menstruační
poruchy (u
žen)
infertilita5
Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
astenie, únava
Vyšetření zvýšení urey
v krvi,
zvýšení Hb1c

zvýšení
kreatininu
U pacientů s renálním selháním a u pacientů léčených současně přípravky s draslíkem.
U starších pacientů, u diabetiků a u pacientů užívajících ACE inhibitory.
U pacientů s cirhózou jater.
U pacientů s renálním selháním a u pacientů léčených současně přípravky s draslíkem.
V případě užívání vysokých dávek (450 mg denně).

Nežádoucí účinky obvykle po přerušení léčby vymizí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek