Zinforo

Hypersenzitivní reakce
Mohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce Vsouvislosti sléčbou beta-laktamovými antibiotiky kožní nežádoucí účinkynekrolýzy generalizované exantematózní pustulózy Pacienti, kteří mají vanamnéze hypersenzitivitu na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné betalaktamové
antibakteriální látky, mohou být hypersenzitivní i na ceftarolin-fosamil. Upacientů sanamnézou
nezávažnýchhypersenzitivníchreakcína jakákoli jinábeta-laktamová antibiotika karbapenemySCARvprůběhu léčby přípravkem Zinforo, je třeba podávání léčivého přípravku přerušit a
podniknout vhodná opatření.
Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile
Uceftarolin-fosamilu bylyhlášenykolitida spojená spodáváním antibiotik a pseudomembranózní
kolitida a podle závažnosti mohou být mírné až život ohrožující. Upacientů, kteří mají průjem
vprůběhu podávání nebo po ukončení podáváníceftarolin-fosamilu, je důležité myslet i na tuto
diagnózu a zahájení podpůrné léčby spolu se specifickou léčbou bakterií Clostridium difficile.
Necitlivé mikroorganismy
Vprůběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo se může objevit superinfekce.
Pacienti sanamnézou záchvatu křečí
Vtoxikologických studiích sceftarolinem při 7-25násobném překročení cmaxulidí byly pozorovány
křeče jsou velmi omezené. Utéto populace pacientů je třeba při podávání přípravku Zinforo opatrnosti.
Přímý antiglobulinový test sérokonverze Vprůběhu léčby cefalosporiny může dojít kvývoji pozitivního antiglobulinového testu Vcelkové analýze pěti pivotních studií byl výskyt DAGT sérokonverze upacientů, kterým byl
podáván ceftarolin-fosamilkaždých 12hodin 12hodinpodávaných po dobu 120minut každých 8hodinvyvinul pozitivní DAGT vprůběhu léčby, nebyla prokázána hemolýza. Nelze však vyloučit možnost,
že se vsouvislosti spodáváním cefalosporinů, včetně přípravku Zinforo, objeví hemolytická anémie.
Pacienti, ukterých se objeví anémie vprůběhu léčby přípravkem Zinforo nebo po jejím ukončení, by
měli být sohledem na tuto možnost vyšetřeni.
Omezení klinických údajů
Unásledujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti spodáváním ceftarolin-fosamilu kléčbě
CAP: pacienti simunodeficitem, pacienti stěžkou sepsí/septickým šokem, závažnou probíhající plicní
nemocíCAP vyžadující při příjmu umělou plicní ventilaci, CAP vdůsledku methicilin rezistentního S. aureus
nebo pacienti vyžadující intenzivní péči. Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Unásledujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti spodáváním ceftarolin-fosamilu kléčbě
cSSTI: pacienti simunodeficitem, pacienti stěžkou sepsí/septickým šokem, snekrotizující fascitidou,
perirektálním abscesem a pacienti střetím stupněm popálenin a rozsáhlými popáleninami. Existují
pouze omezené údaje při léčbě infekcí pacientů sdiabetickou nohou. Při léčbě těchto pacientů je třeba
opatrnosti.
Existují pouze omezené údaje zklinických studií opoužití ceftarolinu kléčbě cSSTI vyvolaných
bakteriemiS. aureussMIC >1mg/l. Doporučené dávky přípravku Zinforo uvedené vtabulkách1 až
4kléčběcSSTI vyvolanýchbakteriemiS. aureussMIC 2nebo 4mg/lceftarolinem,jsou založeny na
farmakokinetickém a farmakodynamickém modelovánía simulaci Zinforo se nemá používatkléčbě cSSTI vyvolanýchkmenybakterieS. aureus, pro kteréje MIC
ceftarolinu >4mg/l.
Doporučení k dávkování přípravku Zinforo uvedenévtabulce 2 pro pediatrické pacienty ve věku Stanovení dobyinfuze méně než 60minut je založenopouze na základě farmakokinetických
afarmakodynamických analýz.