ZINFORO (600MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Zinforo -

Generic: ceftaroline fosamil
Active substance: Solvatovaný monohydrát ceftarolin-fosamil-acetátu
Alternatives:
ATC group: J01DI02 - ceftaroline fosamil
Active substance content: 600MG
Forms: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zinforo

Jedna lahvička obsahuje ceftarolini fosamili acetas monohydricus solvatum odpovídající ceftarolinum fosamilum 600mg.Jeden mililitr roztoku po rekonstituci obsahuje ceftarolinum fosamilum 30mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Prášek pro koncentrát pro infuzní roztokBledě žlutobílý až světle žlutý...more

Zinforo

DávkováníDoporučená doba léčby je 5–14dnů pro cSSTI a 5–7dnů pro CAP.Tabulka1Dávkování pro dospělésnormální funkcí ledvin, clearance kreatininu >50ml/minIndikace DávkováníDoba infuzeStandardní dávkaaKomplikované infekce kůže a měkkých tkání Komunitní pneumonie 5–60b/každých 12hodinVysoká dávkabcSSTI spotvrzením či podezřením na vyvolání bakteriemiS. aureusž ALóonuhjerC.af ?ší>C...more

Zinforo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Hypersenzitivita na antibakteriální látky ze skupiny cefalosporinů.Časná a závažná hypersenzitivita antibakteriální...more

Zinforo

Přípravek Zinforo je indikován kléčbě následujících infekcí unovorozenců, kojenců, dětí, dospívajících a dospělých Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Komunitní pneumonie Je třeba respektovat oficiální doporučení ovhodném používání antibakteriálních...more

Zinforo

Sceftarolin-fosamilem nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.Interakční potenciál ceftarolinu nebo ceftarolin-fosamilu sléčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP450 je pravděpodobně nízký, neboť nejsou inhibitory ani induktory enzymů CYPvpodmínkách in vitro. Ceftarolin a ceftarolin-fosamil nejsou vpodmínkách in vitrometabolizovány enzymy CYP450, a proto souběžně podávané induktory...more

Zinforo

Sceftarolin-fosamilem nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.Interakční potenciál ceftarolinu nebo ceftarolin-fosamilu sléčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP450 je pravděpodobně nízký, neboť nejsou inhibitory ani induktory enzymů CYPvpodmínkách in vitro. Ceftarolin a ceftarolin-fosamil nejsou vpodmínkách in vitrometabolizovány enzymy CYP450, a proto souběžně podávané induktory...more

Zinforo

TěhotenstvíNeexistujížádné údajenebo existují pouze omezenéúdajeopoužití ceftarolin-fosamilu utěhotných žen. Studie na zvířatech provedené ulaboratorních potkanů a králíků neukazují na škodlivé účinky sohledem na reprodukční toxicitu při expozicích podobných terapeutickým koncentracím. Při podávání laboratorním potkanům vprůběhu březosti a laktace nebyl zjištěn žádný vliv na...more

Zinforo

Hypersenzitivní reakceMohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce Vsouvislosti sléčbou beta-laktamovými antibiotiky kožní nežádoucí účinkynekrolýzy generalizované exantematózní pustulózy Pacienti, kteří mají vanamnéze hypersenzitivitu na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné betalaktamové antibakteriální látky, mohou být hypersenzitivní i na ceftarolin-fosamil. Upacientů...more

Zinforo

Mohou se objevit nežádoucí účinky např. závratě, které mohou mít vliv na schopnost řídit neboobsluhovat...more

Zinforo

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky vklinických studiích objevujícími se u≥3% zpřibližně 3242pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a mělyobecně lehkou nebo středně těžkou závažnost. Může se objevit infekce způsobenábakteriíClostridium difficileUAsiatů byl pozorovánvyššívýskyt vyrážky dospělých pacientů...more

Zinforo

Omezené údaje upacientů, kterým byly podávány vyšší než doporučené dávky přípravku Zinforo ukazují, že nežádoucí účinky jsou podobné jako upacientů, kterým byly podávány doporučené dávky. Léčba předávkování mábýt vsouladu se standardy lékařské praxe.Pacienti sporuchou funkce ledvinU pacientů se středně těžkouporuchoufunkce ledvin může dojít krelativnímu předávkování. Neurologické...more

Zinforo

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporinya penemy, ATC kód: J01DILéčivoulátkou po podání přípravku Zinforo je ceftarolin.Mechanismus účinkuCeftarolin je cefalosporinové antibakteriální léčivo sin vitroaktivitou proti grampozitivním igramnegativním bakteriím. Baktericidní účinek ceftarolinu je zprostředkován vazbou kesenciálnímpenicilin vázajícímproteinůmkPBP2a...more

Zinforo

Po podání jednotlivé dávky vrozmezí 50 až 1000mg se cmaxa AUC ceftarolinu zvyšuje přibližně proporcionálně sdávkou. Po podání opakovaných intravenózních dávek 600mg jako infuze každých nebo 12hodin zdravým dospělým sCrCl >50ml/minnebyla pozorována významná kumulace ceftarolinu.DistribuceVazba ceftarolinu na plazmatické bílkoviny je nízká erytrocytů. Střední distribuční objem ceftarolinu...more

Zinforo

Po podání jednotlivé dávky vrozmezí 50 až 1000mg se cmaxa AUC ceftarolinu zvyšuje přibližně proporcionálně sdávkou. Po podání opakovaných intravenózních dávek 600mg jako infuze každých nebo 12hodin zdravým dospělým sCrCl >50ml/minnebyla pozorována významná kumulace ceftarolinu.DistribuceVazba ceftarolinu na plazmatické bílkoviny je nízká erytrocytů. Střední distribuční objem ceftarolinu...more

Zinforo

6.1Seznam pomocných látekArginin6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnostiSuchý prášek: 3rokyPo rekonstituci:Injekční lahvičky se po rekonstituci musí naředit okamžitě.Po naředění:Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 12hodin přiteplotě2°C...more

Zinforo

6.1Seznam pomocných látekArginin6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnostiSuchý prášek: 3rokyPo rekonstituci:Injekční lahvičky se po rekonstituci musí naředit okamžitě.Po naředění:Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 12hodin přiteplotě2°C...more

Zinforo

...more

Zinforo