Valcyte

Zkušenosti s předávkováním valganciklovirem a intravenózním ganciklovirem

Předpokládá se, že předávkování valganciklovirem může mít za následek zvýšení renální toxicity (viz
bod 4.2 a bod 4.4).

Hlášení o předávkování intravenózním ganciklovirem, některých s fatálními následky, byla získána
v klinických studiích a během postmarketingového sledování. V některých případech nebyly
pozorovány žádné nežádoucí účinky. U většiny pacientů však došlo k výskytu jednoho či více
nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže:

– Hematologická toxicita: myelosuprese včetně pancytopenie, selhání kostní dřeně, leukopenie,
neutropenie, granulocytopenie
– Hepatotoxicita: hepatitida, porucha jaterních funkcí
– Nefrotoxicita: zhoršení hematurie u pacientů s předchozí poruchou funkce ledvin, akutní
poškození ledvin, zvýšení kreatininu
– Gastrointestinální toxicita: bolesti břicha, průjem, zvracení
– Neurotoxicita: generalizovaný třes, záchvaty

Hemodialýza a hydratace mohou být přínosné při snižování plazmatických hladin léku u pacientů, u
kterých došlo k předávkování valganciklovirem (viz bod