VALCYTE - Dosage

Dosage of the drug: Valcyte Powder for oral solution

Generic: valganciclovir
Active substance: valganciclovir hydrochloride
ATC group: J05AB14 - valganciclovir
Active substance content: 450MG, 50MG/ML
Packaging: Bottle


Vždy užívejte přípravek Valcyte přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při zacházení s roztokem přípravku Valcyte musíte postupovat opatrně. Měl(a) byste se vyvarovat
kontaktu roztoku s pokožkou i očima. Pokud se Vám nedopatřením dostane roztok na kůži, pečlivě
omyjte postižené místo mýdlem a vodou. Pokud se Vám nedopatřením dostane roztok do očí,
důkladně je vypláchněte vodou.

Denní dávku perorálního roztoku musíte dodržovat jak Vám nařídil lékař, jinak může dojít
k předávkování.

Pokud je to možné, perorální roztok přípravku Valcyte by měl být užíván s jídlem – viz bod 2.

Je důležité, abyste k odměření denní dávky roztoku přípravku Valcyte použil(a) přiložený
dávkovač. K balení jsou přiloženy dva dávkovače pro případ, že by se Vám jeden z nich ztratil nebo
zničil. Každý dávkovač je kalibrován do 500 mg roztoku s dělením po 25 mg.

Poté, co jste užil(a) svou dávku, vždy dávkovač důkladně vymyjte a nechte vyschnout.

Jestliže oba dávkovače ztratíte nebo zničíte, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poradí,
jak pokračovat v užívání Vašeho léku.

Dospělí:

Předcházení vzniku cytomegalovirového onemocnění u pacientů po transplantaci
Tento přípravek byste měl(a) začít užívat do 10 dní po transplantaci. Obvykle se užívá 900 mg roztoku
přípravku Valcyte JEDNOU denně. Použijte přiložený dávkovač a užijte dvakrát množství 450 mg (tj.
dávkovače naplněné ke značce 450 mg) roztoku. Tuto dávku byste měl(a) užívat až 100 dní. Pokud
jste po transplantaci ledviny, Váš lékař Vám může doporučit užívat dávku po dobu 200 dní.

Léčba velmi aktivní CMV retinitidy u pacientů s AIDS (tzv. indukční léčba)
Obvyklá dávka roztoku přípravku Valcyte je 900 mg DVAKRÁT denně po dobu 21 dní (tří týdnů).
Použijte přiložený dávkovač a užijte dvakrát množství 450 mg (tj. 2 dávkovače naplněné ke značce
450 mg) roztoku ráno a 450 mg (tj. 2 dávkovače naplněné ke značce 450 mg) roztoku večer.
Pokud Vám to Váš lékař nenařídí, nepokračujte v tomto dávkování déle než 21 dní, aby se
nezvyšovalo riziko možných nežádoucích účinků.

Dlouhodobá léčba k předcházení opakovaného vzplanutí aktivního zánětu u pacientů s AIDS
a aktivní CMV retinitidou (tzv. udržovací léčba)
Obvyklá dávka roztoku přípravku Valcyte je 900 mg JEDENKRÁT denně. Použijte přiložený
dávkovač a užijte dvakrát množství 450 mg roztoku (tj. 2 dávkovače naplněné ke značce 450 mg).
Měl(a) byste se snažit užívat lék každý den ve stejnou dobu. Lékař Vám poradí, jak dlouho byste
měl(a) pokračovat v užívání přípravku Valcyte. Pokud by při tomto dávkování došlo ke zhoršení
retinitidy, může Vám lékař doporučit indukční léčbu zopakovat (viz výše) nebo se může rozhodnout
léčit CMV infekci jiným přípravkem.

Starší pacienti
Podávání přípravku Valcyte nebylo u starších pacientů studováno.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pokud Vaše ledviny nepracují dostatečně, může Váš lékař snížit dávku roztoku přípravku Valcyte,
kterou každý den užíváte. Je proto velmi důležité, abyste pečlivě dodržoval(a) dávku, kterou Vám
lékař předepíše.
Pacienti s poruchou funkce jater
Podávání přípravku Valcyte nebylo u pacientů s poruchou funkce jater studováno.

Použití u dětí a dospívajících:

Prevence CMV onemocnění u pacientů po transplantaci
Děti mají léčbu zahájit v průběhu 10 dnů od transplantace. Podávaná dávka se liší v závislosti na
velikosti dítěte a podává se JEDNOU denně. Váš lékař zvolí odpovídající dávku na základě tělesné
výšky, tělesné hmotnosti a funkce ledvin Vašeho dítěte. S touto dávkou se pokračuje po dobu 100 dnů.
Pokud je Vaše dítě po transplantaci ledviny, lékař může doporučit užívat tuto dávku po dobu 200 dnů.


K odměření dávky roztoku přípravku Valcyte použijte dávkovač, který je součástí balení.

Způsob a cesta podání

Doporučuje se, aby roztok přípravku Valcyte připravil lékárník, předtím, než Vám přípravek vydá.

Jakmile byl roztok jednou připraven, dodržujte při nabírání a užívání léku níže uvedené pokyny.








1. Před každým použitím uzavřenou lahvičku důkladně protřepejte po dobu přibližně 5 vteřin.
2. Odstraňte dětský bezpečnostní uzávěr.
3. Před zasunutím hrotu dávkovače do adaptéru lahvičky stlačte píst co nejvíce dolů směrem
k hrotu dávkovače. Hrot pevně zasuňte do otvoru v adaptéru na lahvičce.
4. Celou jednotku (lahvičku i s dávkovačem) otočte dnem vzhůru.
5. Zvolna vytahujte píst, tak aby se do dávkovače natáhlo požadované množství roztoku (viz obrázek).
6. Obraťte celou jednotku opět dnem dolů a pomalu vyjměte dávkovač z lahvičky.
7. Dávku si aplikujte přímo do úst a polkněte. Před užitím dávku nemíchejte s žádnou jinou
tekutinou.
8. Po použití lahvičku uzavřete dětským bezpečnostním uzávěrem.
9. Ihned po podání dávky:
Jednotlivé části dávkovače opláchněte pod tekoucí vodovodní vodou a ponechte uschnout před
dalším použitím.

Je třeba dát pozor, aby nedošlo ke kontaktu roztoku s kůží. Pokud ke kontaktu dojde, omyjte postižené
místo důkladně vodou a mýdlem.
adaptér
na
lahvičku
dětský
bezpeč-
nostní
uzávěr
lahvičky

dávkovač
hrot
píst
Nepoužívejte roztok po uplynutí doby použitelnosti, která je 49 dní od data přípravy roztoku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Valcyte, než jste měl(a)
Poté, co jste užil(a) nebo pokud si myslíte, že jste užil(a) více roztoku přípravku Valcyte než jste
měl(a), okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici. Užití vyšší než doporučené dávky může
způsobit vážné nežádoucí účinky, které mohou postihnout zejména Vaši krev nebo ledviny. Může být
zapotřebí léčba v nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Valcyte
Jestliže zapomenete užít dávku přípravku Valcyte, vezměte si zapomenutou dávku, co nejdříve si
vzpomenete a další dávku užijte v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Valcyte
Nesmíte přestat užívat léčivý přípravek, dokud Vám to nenařídí lékař.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.