Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Ulipristal acetate aristo
Těhotenství
Přípravek Ulipristal acetate Aristo není určen k použití během těhotenství a nemá být podáván žádné ženě, která má podezření nebo ví, že je těhotná (viz bod 4.2).
Ulipristal-acetát nepřeruší již existující těhotenství.
K otěhotnění může občas dojít po podání ulipristal-acetátu. Ačkoli nebyl pozorován žádný teratogenní potenciál, údaje ze studií na zvířatech nejsou s ohledem na reprodukční toxicitu dostačující (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se vystavení těhotných žen ulipristal-acetátu nenaznačují žádné bezpečnostní riziko. Nicméně je důležité, aby každé těhotenství ženy, která užila přípravek Ulipristal acetate Aristo, bylo nahlášeno na http://www.ulipristal-pregnancy-registry.com. Účelem tohoto webového registru je sběr bezpečnostních informací od žen, které užily přípravek Ulipristal acetate Aristo během těhotenství, nebo které otěhotněly po užití přípravku Ulipristal acetate Aristo. Všechny údaje zůstanou anonymní.
Kojení
Ulipristal-acetát se vylučuje do mateřského mléka (viz bod 5.2). Účinek na novorozence/děti nebyl studován. Riziko pro kojené děti nelze vyloučit. Po užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce se jeden týden nedoporučuje kojit. Během tohoto týdne je doporučeno mléko odstříkávat, aby byla i nadále stimulována laktace.
Fertilita
Po užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce lze očekávat rychlý návrat fertility. Ženy mají proto používat spolehlivou bariérovou metodu při všech následujících pohlavních stycích až do další menstruace.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives