ULIPRISTAL ACETATE ARISTO (30MG Film-coated tablet) -

Ulipristal acetate aristo -

Generic: ulipristal
Active substance: Ulipristal-acetát
Alternatives: Ellaone
ATC group: G03AD02 - ulipristal
Active substance content: 30MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ulipristal acetate aristo

Jedna potahovaná tableta obsahuje ulipristali acetas 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 227,99 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 9,0 – 9,2 mm s vyraženým nápisem „U 30“ na jedné straně....more

Ulipristal acetate aristo

Dávkování Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce. Tato tableta může být užita kdykoli během menstruačního cyklu. Pokud do 3 hodin po užití tablety dojde ke zvracení, je třeba užít další tabletu. Pokud je menstruace zpožděná nebo jsou přítomny příznaky...more

Ulipristal acetate aristo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Ulipristal acetate aristo

Nouzová antikoncepce pro použití během 120 hodin (5 dnů) od nechráněného pohlavního styku nebo po selhání použité metody antikoncepce....more

Ulipristal acetate aristo

Možné účinky jiných léčivých přípravků na ulipristal-acetát Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4. - Induktory CYP3AVýsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin, vedlo k významnému snížení hodnot Cmax a AUC ulipristal-acetátu o 90 % nebo více a ke 2,2násobnému snížení poločasu ulipristal-acetátu,...more

Ulipristal acetate aristo

Neexistuje žádné relevantní použití ulipristal-acetátu u dětí v předpubertálním věku při indikaci nouzové antikoncepce. Dospívající: ulipristal-acetát používaný jako nouzová antikoncepce je vhodný pro každou ženu ve fertilním věku, včetně dospívajících. V porovnání s dospělými ženami ve věku 18 let a více nebyly objeveny žádné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti (viz bod 5.1)....more

Ulipristal acetate aristo

Těhotenství Přípravek Ulipristal acetate Aristo není určen k použití během těhotenství a nemá být podáván žádné ženě, která má podezření nebo ví, že je těhotná (viz bod 4.2). Ulipristal-acetát nepřeruší již existující těhotenství. K otěhotnění může občas dojít po podání ulipristal-acetátu. Ačkoli nebyl pozorován žádný teratogenní potenciál, údaje ze studií na zvířatech...more

Ulipristal acetate aristo

Ulipristal acetate Aristo je určen pouze pro příležitostné použití. Rozhodně nesmí nahradit některou metodu pravidelné antikoncepce. Ženám je třeba vždy doporučit, aby si zvolily některou z běžných metod antikoncepce. Ulipristal-acetát není určen k použití během těhotenství a nemá jej užívat žádná žena, která má podezření nebo ví, že je těhotná. Nicméně nepřeruší již existující...more

Ulipristal acetate aristo

Ulipristal-acetát má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje: po podání přípravku Ulipristal acetate Aristo je častá mírná až středně těžká závrať, méně časté jsou ospalost a rozmazané vidění, vzácně byla hlášena porucha pozornosti. Pacientky musí být informovány, že nesmí řídit ani obsluhovat stroje v případě, že tyto příznaky pociťují (viz bod...more

Ulipristal acetate aristo

Souhrn bezpečnostního profilu Jako nejčastější nežádoucí účinky byly hlášené bolest hlavy, nauzea, bolest břicha a dysmenorea. Bezpečnost ulipristal-acetátu byla hodnocena v rámci klinického vývojového programu u 4 718 žen. Souhrn nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky hlášené ve studii fáze III prováděné u 2 637 žen jsou uvedeny v tabulce níže. Nežádoucí účinky uvedené...more

Ulipristal acetate aristo

Zkušenosti s předávkováním ulipristal-acetátem jsou omezené. Jednotlivé dávky až do 200 mg se u žen používají bez obav o bezpečnost. Takto vysoké dávky byly dobře tolerovány; nicméně tyto ženy měly zkrácený menstruační cyklus (oproti očekávání docházelo k děložnímu krvácení o 2-3 dny dříve) a u některých žen krvácení trvalo déle, ačkoliv nebylo silnější (špinění). Neexistují...more

Ulipristal acetate aristo

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontraceptiva. ATC kód: G03AD02 Ulipristal-acetát je perorálně aktivní syntetický selektivní modulátor progesteronového receptoru, který působí tím, že se váže s vysokou afinitou na lidský progesteronový receptor. Při nouzové antikoncepci je za mechanismus působení považována inhibice nebo zpoždění...more

Ulipristal acetate aristo

Absorpce Po perorálním podání jednorázové dávky 30 mg je ulipristal-acetát rychle absorbován s nejvyšší plazmatickou koncentrací 176 ± 89 ng/ml přibližně 1 hodinu (0,5–2,0 h) po podání a s AUC0-∞ 556 ±ng.h/ml. Podání ulipristal-acetátu se snídaní s vysokým obsahem tuku mělo za následek o přibližně 45 % nižší průměrnou Cmax, zpožděnou Tmax (od mediánu 0,75 hodin až 3 hodiny) a...more

Ulipristal acetate aristo

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nejvíce nálezů ve studiích obecné toxicity se týkalo mechanismu působení jako modulátoru progesteronových a glukokortikoidových receptorů s antiprogesteronovou aktivitou pozorovanou v expozicích podobných terapeutickým...more

Ulipristal acetate aristo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý škrob (kukuřičný) Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelóza (E464) Hyprolóza (E463)Kyselina stearová (E570) Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...more

Ulipristal acetate aristo

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ulipristal acetate Aristo 30 mg potahovaná tableta ulipristali acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ulipristali acetas 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....more

Ulipristal acetate aristo

...more

Ulipristal acetate aristo