Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Ulipristal acetate aristo


Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, nouzová
kontraceptiva. ATC kód: G03AD02
Ulipristal-acetát je perorálně aktivní syntetický selektivní modulátor progesteronového receptoru,
který působí tím, že se váže s vysokou afinitou na lidský progesteronový receptor. Při nouzové
antikoncepci je za mechanismus působení považována inhibice nebo zpoždění ovulace potlačením
vzestupu luteinizačního hormonu (LH). Farmakodynamická data ukazují, že i při užití těsně
před předpokládanou ovulací (vzestup LH již začal) je ulipristal-acetát schopen odložit prasknutí
folikulu alespoň o 5 dní u 78,6 % případů (p <0,005 vs. levonorgestrel a vs. placebo) (viz tabulka).

Prevence ovulace1, §
placebo
n=levonorgestrel

n=ulipristal-acetát
n=Podání před vzestupem LH n=16 n=12 n=
0,0 % 25,0 % 100 %
p<0,005*
Podání po vzestupu LH, ale před
vrcholem LH

n=10,0 %
n=14,3 %
NS†
n=78,6 %
p<0,005*
Podání po vrcholu LH n=4,2 %

n=9,1 %
NS†
n=8,3 %
NS*

1: Brache et al, Contraception §: definováno jako přítomnost neprasklého dominantního folikulu pět dní po podání přípravku v pozdní
folikulární fázi
*: v porovnání s levonorgestrelem
NS: statisticky nevýznamné
†: v porovnání s placebem

Ulipristal-acetát má také vysokou afinitu ke glukokortikoidovému receptoru a in vivo byly u zvířat
antiglukokortikoidní účinky pozorovány. U lidí však nebyl žádný takový účinek pozorován ani
po opakovaném podání v denní dávce 10 mg. Má minimální afinitu k androgenovému receptoru a
žádnou afinitu k lidským estrogenovým nebo mineralokortikoidním receptorům.

Výsledky dvou nezávislých randomizovaných kontrolovaných studií u žen, které požádaly o nouzovou
antikoncepci mezi 0 a 72 hodinami po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody
antikoncepce, prokázaly (viz tabulka), že účinnost ulipristal-acetátu v nouzové antikoncepci není horší
v porovnání s levonorgestrelem. Při srovnání výsledků obou studií prostřednictvím meta-analýzy
vyplývá, že riziko otěhotnění při užití ulipristal-acetátu bylo v porovnání s levonorgestrelem výrazně
sníženo (p = 0,046).

Randomizovaná
kontrolovaná studie

Míra otěhotnění (%) během 72 h po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání použité metody
antikoncepcePodíl rizik otěhotnění
[95% CI]: ulipristal-acetát
v porovnání
s levonorgestrelem2 ulipristal-acetát levonorgestrel
HRA2914-507 0,(7/773)
1,(13/773)
0,50 [0,18-1,24]

HRA2914-513 1,(15/844)
2,(22/852)
0,68 [0,35-1,31]

Meta-analýza 1,(22/1617)
2,(35/1625)

0,58 [0,33-0,99]2: Glasier et al, Lancet
Během dvou studií bylo získáno dostatečné množství údajů o užití ulipristal-acetátu v průběhu až hodin od nechráněného pohlavního styku. V otevřené klinické studii u žen, které požádaly o nouzovou
antikoncepci a užily ulipristal-acetát mezi 48 a 120 hodinami po nechráněném pohlavním styku, byla
pozorována míra otěhotnění u 2,1 % případů (26/1241). Druhá srovnávací studie navíc uvedla výsledky
o 100 ženách, které užily ulipristal-acetát během 72 až 120 hodin po nechráněném pohlavním styku, u
kterých nedošlo k otěhotnění.

Omezené a neprůkazné údaje z klinických studií poukazují na možné snížení účinnosti ulipristal-acetátu
u žen s vyšší tělesnou hmotností nebo vyšším BMI (viz bod 4.4). Níže uvedená meta-analýza čtyř
klinických studií provedených za použití ulipristal-acetátu nezahrnuje ženy, které měly další
nechráněné styky.




BMI (kg/m2) Podváha
0–18,Normální
18,5–Nadváha

25–Obezita
30 a vyšší
Počet celkem 128 1866 699 Počet těhotenství 0 23 9 Míra otěhotnění 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 %
Interval spolehlivosti 0,00–2,84 0,78–1,84 0,59–2,43 1,34–4,
Observační studie prováděná po uvedení na trh a vyhodnocující účinnost a bezpečnost ulipristal-
acetátu u dospívajících ve věku do 17 let neobjevila žádný rozdíl v profilu bezpečnosti a účinnosti
v porovnání s dospělými ženami ve věku 18 let a starších.

Ulipristal acetate aristo

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info