Steglujan

Dávkování
Doporučená zahajovací dávka je 5 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud je
potřebná další kontrola glykémie, lze u pacientů, kteří tolerují zahajovací dávku, dávku zvýšit na
15 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně.
U pacientů léčených ertugliflozinem, kteří přecházejí na přípravek Steglujan, lze dávku ertugliflozinu
zachovat.
Pokud se přípravek Steglujan užívá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, může
být ke snížení rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga body 4.4, 4.5 a 4.8U pacientů s deplecí objemu se před nasazením přípravku Steglujan doporučuje náprava tohoto stavu
Vynechaná dávka
Pokud dojde k vynechání dávky, má ji pacient užít, jakmile si vzpomene. Pacienti nemají užívat dvě
dávky přípravku Steglujan ve stejný den.
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Před nasazením přípravku Steglujan a poté v pravidelných intervalech se doporučuje vyšetření
renálních funkcí U pacientů s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace s clearance kreatininu bod 4.4U pacientů s eGFR ≥ 45 až < 60 ml/min/1,73 m2 se má užívání přípravku Steglujan zahájit dávkou
mg/100 mg a ke kontrole glykémie podle potřeby vzestupně titrovat do dávky 15 mg/100 mg.
Jelikož je hypoglykemizující účinek ertugliflozinu u pacientů se středně závažnou poruchou funkce
ledvin snížený a u pacientů se závažnou poruchou ledvin pravděpodobně nepřítomný, je v případě
potřeby další kontroly glykémie nutno zvážit přidání dalších antihyperglykemicky působících látek
Přípravek Steglujan se má vysadit, pokud je eGFR setrvale nižší než 45 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl
setrvale nižší než 45 ml/min.
Fixní kombinace ertugliflozinu a sitagliptinu se nemá používat u pacientů se závažnou poruchou
funkce ledvin, s onemocněním ledvin v terminálním stadiu pacientů na dialýze, protože neexistují klinické údaje potvrzující účinnost u těchto pacientů.
Porucha funkce jate
U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky přípravku
Steglujan. U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyl přípravek Steglujan hodnocen a jeho
použití u těchto pacientů se nedoporučuje Starší pacienti
Na základě věku se nedoporučuje žádná úprava dávky. U starších pacientů je vyšší pravděpodobnost
snížené renální funkce. Jelikož se po nasazení ertugliflozinu mohou objevit abnormality renálních
funkcí, přičemž je známo, že sitagliptin se podstatnou měrou vylučuje ledvinami, je nutná častější
kontrola renální funkce u starších osob. Je nutno vzít v úvahu renální funkce a riziko deplece objemu
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Steglujan u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Steglujan se má užívat perorálně jednou denně ráno, s jídlem nebo bez jídla. V případě
potíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým
uvolňováním.