STEGLUJAN (5MG/100MG Film-coated tablet) -

Steglujan -

Generic: sitagliptin and ertugliflozin
Active substance: Ertugliflozin s kyselinou pidolovou
Alternatives:
ATC group: A10BD24 - sitagliptin and ertugliflozin
Active substance content: 15MG/100MG, 5MG/100MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Steglujan

Steglujan 5 mg/100 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 5 mg ertugliflozinu,a monohydrát sitagliptin-fosfátu, odpovídající 100 mg sitagliptinu.Steglujan 15 mg/100 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ertugliflozin s kyselinou pidolovou, odpovídající 15 mg ertugliflozinu, amonohydrát sitagliptin-fosfátu, odpovídající 100 mg sitagliptinu.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Steglujan 5 mg/100 mg potahované tabletyBéžové, 12 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „554“ na jedné straněa hladké na druhé straně.Steglujan 15 mg/100 mg potahované tabletyHnědé, 12 x 7,4 mm, potahované tablety mandlového tvaru s vyraženým „555“ na jedné straněa hladké na druhé...more

Steglujan

DávkováníDoporučená zahajovací dávka je 5 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud jepotřebná další kontrola glykémie, lze u pacientů, kteří tolerují zahajovací dávku, dávku zvýšit na15 mg ertugliflozinu/100 mg sitagliptinu jednou denně.U pacientů léčených ertugliflozinem, kteří přecházejí na přípravek Steglujan, lze dávku ertugliflozinuzachovat.Pokud se přípravek Steglujan...more

Steglujan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Steglujan

Přípravek Steglujan je indikován k léčbě dospělých ve věku 18 let a starších s diabetem mellitemtypu 2 jako doplňková léčba k dietním opatřením a tělesné aktivitě:• ke zlepšení kontroly glykémie, pokud metformin a/nebo derivát sulfonylmočoviny ze složek přípravku Steglujan neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie• u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací ertugliflozinu a sitagliptinu...more

Steglujan

Studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly s přípravkem Steglujan provedeny; nicménětakové studie byly provedeny s ertugliflozinem a sitagliptinem, jednotlivými léčivými látkamipřípravku Steglujan.ErtugliflozinFarmakodynamické interakceDiuretikaErtugliflozin může zvyšovat diuretický účinek diuretik a může zvyšovat riziko dehydratacea hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagogaInzulin a inzulinová...more

Steglujan

Bezpečnost a účinnost přípravku Steglujan u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupnéžádné údaje.Způsob podáníPřípravek Steglujan se má užívat perorálně jednou denně ráno, s jídlem nebo bez jídla. V případěpotíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitýmuvolňováním.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku...more

Steglujan

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Steglujan těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje o podáváníertugliflozinu těhotným ženám jsou omezené. Na základě výsledků studií na zvířatech můžeertugliflozin ovlivňovat renální vývoj a zrání nemá užívat.KojeníNejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti přípravku Steglujan nebo jeho jednotlivých složekv lidském mateřském mléce,...more

Steglujan

ObecnéPřípravek Steglujan se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem mellitem typu 1. U těchto pacientůmůže dojít ke zvýšenému riziku diabetické ketoacidózy Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů dipeptidyl-peptidázy 4 pankreatitidy. Pacienti mají být poučeni o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy:přetrvávající, silná bolest břicha. Po vysazení sitagliptinu pozorován ústup...more

Steglujan

Přípravek Steglujan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Nicméně při řízení a obsluze strojů je nutno vzít v úvahu, že u sitagliptinu byly hlášeny závraťa ospalost. Navíc pokud se přípravek Steglujan používá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovýmsekretagogem, pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykémie. Dále mají být pacientiupozorněni...more

Steglujan

Souhrn bezpečnostního profiluErtugliflozin a sitagliptinBezpečnost současně podávaného ertugliflozinu a sitagliptinu byla hodnocena u 990 pacientůs diabetem mellitem typu 2 léčených 26 týdnů ve třech studiích; ve faktoriální studii ertugliflozinumg nebo 15 mg v kombinaci se sitagliptinem 100 mg jednou denně v porovnání s jednotlivýmiléčivými látkami, v placebem kontrolované studii ertugliflozinu 5...more

Steglujan

Při předávkování přípravkem Steglujan použijte obvyklá podpůrná opatření z gastrointestinálního traktu odstraňte neabsorbovaný materiál, využijte klinické sledování včetněpořízení elektrokardiogramu a zahajte podpůrnou léčbuErtugliflozinErtugliflozin u zdravých subjektů nevykazoval žádnou toxicitu při jednorázových perorálních dávkáchdo 300 mg ani při opakovaných dávkách až 100...more

Steglujan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód:A10BDMechanismus účinkuPřípravek Steglujan kombinuje dvě antidiabetické látky s komplementárními mechanismy účinku kezlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: ertugliflozin, což je inhibitor SGLTa sitagliptin-fosfát, což je inhibitor DPP-ErtugliflozinSGLT2 je hlavním transportérem odpovědným...more

Steglujan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód:A10BDMechanismus účinkuPřípravek Steglujan kombinuje dvě antidiabetické látky s komplementárními mechanismy účinku kezlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: ertugliflozin, což je inhibitor SGLTa sitagliptin-fosfát, což je inhibitor DPP-ErtugliflozinSGLT2 je hlavním transportérem odpovědným...more

Steglujan

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód:A10BDMechanismus účinkuPřípravek Steglujan kombinuje dvě antidiabetické látky s komplementárními mechanismy účinku kezlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: ertugliflozin, což je inhibitor SGLTa sitagliptin-fosfát, což je inhibitor DPP-ErtugliflozinSGLT2 je hlavním transportérem odpovědným...more

Steglujan

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyNatrium-stearyl-fumarát Propyl-gallátPotah tabletyHypromelóza Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PA/Al blistry.Balení po 14, 28, 30, 84, 90 a 98 potahovaných...more

Steglujan

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyNatrium-stearyl-fumarát Propyl-gallátPotah tabletyHypromelóza Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PA/Al blistry.Balení po 14, 28, 30, 84, 90 a 98 potahovaných...more

Steglujan

...more

Steglujan