Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Gadograf
Předklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity a genotoxicity, po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Opakované intravenózní podávání v reprodukčně toxikologických studiích způsobovalo retardaci embryonálního vývoje u potkanů a králíků a zvyšovalo úmrtnost embryí u potkanů, králíků a opic při dávkách 8–16krát (v závislosti na ploše povrchu těla) nebo 25-50krát (v závislosti na tělesné hmotnosti) vyšších, než je diagnostická dávka u člověka. Není známo, zda lze tyto účinky vyvolat také jediným podáním látky. Studie toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání u novorozených a mladých potkanů nevedly k závěrům, které by naznačovaly specifické riziko pro použití u dětí všech věkových skupin včetně novorozenců a kojenců. Izotopem označený gadobutrol, podaný intravenózně laktujícím samicím potkanů, procházel mlékem do novorozenců v množství nižším než 0,1% podané dávky.
U potkanů byla zjištěna velmi nízká absorpce po perorálním podání a na základě frakce dávky vyloučené močí představuje asi 5 %.
Při preklinických farmakologických studiích kardiovaskulární bezpečnosti bylo v závislosti na dávce pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku a srdeční kontraktility. Tento účinek u člověka pozorován nebyl.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives