Duodopa sc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duodopa SC 240 mg/ml + 12 mg/ml infuzní roztok
foslevodopa/foskarbidopa


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje 2 400 mg foslevodopy a 120 mg foskarbidopy.
Jeden ml obsahuje 240 mg foslevodopy a 12 mg foskarbidopy.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje: roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), kyselinu chlorovodíkovou (k úpravě pH), vodu
pro injekci.
Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

injekčních lahviček po 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní infuze

Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Přípravek Duodopa SC podávejte pouze pumpou Vyafuser.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte a převážejte v chladu. Chraňte před mrazem.
Přípravek může být uchováván při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až 28 dnů. Nevracejte zpět do
chladničky.
Datum vyjmutí z chladničky:

Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byly chráněny před rozbitím.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

27/341/21-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

duodopa sc 240 mg/ml + 12 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Duodopa SC 240 mg/ml + 12 mg/ml infuzní roztok
foslevodopa/foskarbidopa


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c. infuze


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

AbbVie (logo)

PC