Zejula Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen

Ženy ve fertilním věku nemají v průběhu léčby otěhotnět a ani by neměly být na začátku léčby
těhotné. U všech žen ve fertilním věku má být před zahájením léčby proveden těhotenský test. Ženy ve
fertilním věku musí používat vysoce účinnou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po podání poslední
dávky přípravku Zejula.

Těhotenství

Údaje o podávání niraparibu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie
reprodukční a vývojové toxicity na zvířatech nebyly provedeny. Vzhledem k mechanismu účinku by
však niraparib mohl při podání těhotné ženě poškodit embryo nebo plod včetně embryoletálních
a teratogenních účinků. Přípravek Zejula se nemá používat během těhotenství.

Kojení

Není známo, zda se niraparib či jeho metabolity vylučují do mateřského mléka. Během podávání
přípravku Zejula a 1 měsíc po podání poslední dávky je kojení kontraindikováno
Fertilita

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se fertility. U potkanů a psů bylo pozorováno
reverzibilní snížení spermatogeneze