Yescarta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Přípravek Yescarta obsahuje lidské autologní T-buňky. Předpokládanými metabolickými produkty
jsou typické produkty buněčného rozpadu, které jsou výsledkem běžných mechanismů odstranění
buněk. Dá se tedy předpokládat, že CAR-pozitivní T-buňky časem vymizí.

Buněčná kinetika

Po infuzi přípravku Yescarta vykazovaly anti-CD19 CAR T-buňky počáteční rychlou expanzi
následovanou poklesem téměř k výchozím hodnotám do 3 měsíců. Maximální hladiny anti-CDCAR T-buněk se objevily během prvních 7 až 14 dnů po dnu infuze přípravku Yescarta. Věk
Yescarta.

Mezi pacienty ve studii ZUMA-1 byl medián maximální hladiny anti-CD19 CAR T-buněk v krvi
38,3 buněk/μl na medián 2,1 buněk/μl poklesl na medián 0,4 buněk/μl medián maximální hladiny anti-CD19 CAR T-buněk v krvi 25,84 buněk/μl 1173,25 buněk/μlrozmezí: 0,00 až 28,44 buněk/μlpo léčbě stále detekovatelné.

Mezi pacienty ve studii ZUMA-5 s FL medián maximální hladiny anti-CD19 CAR T-buněk v krvi
činil 37,6 buněk/μl CD19 CAR T-buněk v krvi byl 8 dnů po infuzi anti-CD19 CAR T-buněk na téměř výchozí úrovně, a to na medián 0,34 buněk/μl 15,8 buněk/μl
Mezi pacienty ve studii ZUMA-1 počet anti-CD19 CAR T buněk v krvi koreloval s objektivní
odpovědí na léčbu léčbu
Mezi pacienty ve studii ZUMA-7 koreloval počet anti-CD19 CAR T-buněk v krvi pozitivně
s objektivní odpovědí u respondérů respondérů
Mezi pacienty s FL ve studii ZUMA-5 byl medián hladin anti-CD19 CAR T buněk u respondérů

Studie hodnotící přípravek Yescarta u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin nebyly provedeny.