Vydura Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost aúčinnost přípravkuVYDURAupediatrických pacientůstanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek VYDURA jeurčen kperorálnímupodání.
Perorální lyofilizát se umísťujena jazyknebo pod jazyk. Vústech se rozpustí, může se užívat bez
zapíjení tekutinou.
Pacienty je třeba upozornit, aby při otevírání blistru měli suché ruce,apodrobnéinstrukcenaleznou
vpříbalovéinformaci.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Uméně než 1% pacientů léčených rimegepantem vklinických studiích se vyskytly hypersenzitivní
reakce zahrnujícídyspnoe avyrážkuvyskytnout hypersenzitivníreakce včetně závažnéhypersenzitivity. Pokud dojde khypersenzitivní
reakci,má se léčba rimegepantem ukončit amá být zahájenavhodná terapie.
Použití přípravku VYDURAse nedoporučuje:
-upacientů stěžkou poruchou funkce jater -upacientů vkonečnémstádiuonemocnění ledvin-souběžně se silnýmiinhibitoryCYP3A4 -souběžné se silnými nebo středně silnými induktory CYP3A4 Bolest hlavy spojená snadužíváním léků Nadužívání jakýchkoli léčivých přípravků určených kléčběbolesti hlavy může tyto bolesti zhoršit.
Pokud se tato situace vyskytne nebo na ni existuje podezření, je třeba, aby se pacient poradilslékařem
aléčbu je nutné přerušit. Na diagnózu MOH je třeba usuzovat upacientů, kteří mají časté nebo
každodenní bolesti hlavy navzdory akutní bolestihlavy.