Vydura Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje opodávání rimegepantu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou kdispozici.Studie na
zvířatech prokázaly,žerimegepant není embryocidní apři klinicky relevantních expozicích nebyl
zaznamenán teratogenní potenciál.Po podání rimegepantu během těhotenství byly pozorovány
nežádoucí účinky naembryofetálnívývojzměn upotkanůvyšší než klinické expoziceužívání přípravku VYDURAvyhnout.
Kojení
Ve studii provedené vjednom centru u12kojících žen léčených jednou dávkou rimegepantu 75mg
byly vmateřském mléce pozorovány minimální koncentrace rimegepantu.Relativní procento dávky
podané matce, které se podle odhadů dostane kdítěti, je menší než 1%. Nejsou kdispozici údaje
ovlivu na tvorbu mléka. Je třeba zvážit přínos kojení pro vývoj azdravídítěte,spolu sklinickou
potřebou matky užívat přípravek VYDURA apřípadnénežádoucí účinky rimegepantu nebo
základního onemocnění matky na kojené dítě.
Fertilita
Studie na zvířatech neprokázaly žádný klinicky relevantní vliv na plodnost samic asamců bod5.3