Vizimpro Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Ženy ve fertilním věku je nutné upozornit, že se vprůběhu léčby přípravkem Vizimpro mají vyvarovat
otěhotnění. Ženy ve fertilním věkuléčené tímto léčivým přípravkem musí používat vhodnou metodu
antikoncepce po celou dobu léčby aminimálně 17dní Těhotenství
Údaje opodávání dakomitinibu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na zvířatech prokázaly
omezený vliv na reprodukční toxicitu usamic potkanů akrálíků anižší hmotnost plodu avyšší výskyt neosifikovaných metatarzů pouze
upotkanůtěhotným ženám způsobovat fetální poškození. Dakomitinibse vtěhotenství nemá podávat. Pacientky
užívající dakomitinibběhem těhotenství nebo pacientky, které otěhotní během užívání dakomitinibu,
je nutné upozornit na potenciálníriziko pro plod.
Kojení
Není známo, zda se dakomitinibajeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Vzhledem
ktomu, že se mnoho léčivých přípravků vylučuje do lidského mateřského mléka, avzhledem
kpotenciálním závažným nežádoucím účinkůmukojenců plynoucích zexpozice dakomitinibu je
třeba matky upozornit, aby během užívání tohoto léčivého přípravku nekojily.
Fertilita
Studie fertility nebyly udakomitinibu provedeny. Neklinické studie bezpečnosti ukázaly reverzibilní
epiteliální atrofii děložního hrdla avaginy upotkanů