Ursonorm Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnosti jejich výskytu:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Gastrointestinální poruchy
V klinických studiích byly během léčby kyselinou ursodeoxycholovou často hlášeny řidší stolice nebo
průjem.
Ve velmi vzácných případech se během léčby primární biliární cholangitidy objevila silná bolest
v pravém podžebří.

Poruchy jater a žlučových cest
Během léčby kyselinou ursodeoxycholovou může ve velmi vzácných případech dojít ke kalcifikaci
žlučových kamenů.
Při léčbě primární biliární cholangitidy v pokročilém stádiu byla ve velmi vzácných případech
pozorována dekompenzace cirhózy jater, která po ukončení léčby částečně ustoupila.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácně se může vyskytnout kopřivka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.