URSONORM (250MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Ursonorm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ursodeoxycholic acid
Účinná látka: kyselina ursodeoxycholovÁ
Alternativy: Ursocare, Ursocur, Ursofalk, Ursofalk suspenze, Ursogrix, Ursosan, Ursosan forte
ATC skupina: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Obsah účinných látek: 250MG, 500MG
Formy: Tvrdá tobolka, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ursonorm složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum ursodeoxycholicum (UDCA) 250 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaBílé tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý nebo téměř bílý prášek....více

Ursonorm Dávkování a způsob podání

Na užívání přípravku Ursonorm se nevztahují žádná věková omezení. Ursonorm je vhodný pro pacienty s tělesnou hmotností 47 kg a vyšší. Pro jednotlivé indikace jsou doporučeny následující denní dávky: Disoluce cholesterolových žlučových kamenůPřibližně 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá: do 60 kg 2 tvrdým tobolkám 61 až 80 kg 3 tvrdým tobolkám...více

Ursonorm Kontraindikace

Ursonorm se nesmí používat u pacientů: - s akutním zánětem žlučníku a žlučových cest, - s obstrukcí žlučových cest (obstrukce choledochu nebo cystiku), - s častými epizodami biliární koliky, - s radiokontrastními kalcifikovanými žlučovými kameny, - s porušenou kontraktilitou žlučníku, - s hypersenzitivitou na žlučové kyseliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pediatrická...více

Ursonorm Indikace, na co je lék

Disoluce cholesterolových žlučových kamenů ve žlučníku. Žlučové kameny se na rentgenových snímcích nesmějí zobrazovat jako stíny a jejich průměr nemá přesahovat 15 mm. Žlučník musí být i přes přítomnost žlučových kamenů funkční. Léčba gastritidy vyvolané refluxem žluči. Symptomatická léčba primární biliární cholangitidy (PBC) za předpokladu nepřítomnosti dekompenzované cirhózy...více

Ursonorm Interakce

Ursonorm se nemá podávat současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a/nebo smektit (oxid hlinitý), protože tyto přípravky váží kyselinu ursodeoxycholovou ve střevě a inhibují tak její vstřebávání a účinnost. Je-li užívání přípravku obsahujícího jednu z těchto léčivých látek nezbytné, musí se užívat nejméně 2 hodiny před užitím přípravku...více

Ursonorm Pro děti, pediatrická populace

Hepatobiliární porucha při cystické fibróze u dětí od 6 let do 18 let. 4.2 Dávkování a způsob podání Na užívání přípravku Ursonorm se nevztahují žádná věková omezení. Ursonorm je vhodný pro pacienty s tělesnou hmotností 47 kg a vyšší. Pro jednotlivé indikace jsou doporučeny následující denní dávky: Disoluce cholesterolových žlučových kamenůPřibližně 10 mg kyseliny ursodeoxycholové...více

Ursonorm Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO užívání kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo existují jen omezená data. Na základě studií na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita během časné fáze gestace (viz bod 5.3). Ursonorm se nesmí užívat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné. Ženy ve fertilním věku se mají léčit pouze tehdy, používají-li...více

Ursonorm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ursonorm je nutno užívat pod lékařskou kontrolou. Během prvních tří měsíců léčby má lékař kontrolovat parametry funkce jater (AST (SGOT), ALT (SGPT) a γ-GT) jednou za 4 týdny, poté jednou za 3 měsíce. Kromě toho, že toto sledování umožňuje při léčbě primární biliární cholangitidy odlišit pacienty s odpovědí na léčbu a bez odpovědi na léčbu, umožňuje i časnou detekci potenciálního...více

Ursonorm Schopnost řízení vozidel

Kyselina ursodeoxycholová nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Ursonorm Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnosti jejich výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchyV klinických studiích byly během léčby kyselinou ursodeoxycholovou často hlášeny...více

Ursonorm Předávkování

Při předávkování se může vyskytnout průjem. Jiné příznaky předávkování jsou obecně nepravděpodobné vzhledem k tomu, že se absorpce kyseliny ursodeoxycholové se zvyšující dávkou snižuje, a tudíž se ve zvýšené míře vylučuje stolicí. Nejsou nutná žádná specifická protiopatření. Následky ve formě průjmu se léčí symptomaticky s obnovou rovnováhy tekutin a elektrolytů. Další informace...více

Ursonorm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění jater a žlučových cest; přípravky obsahující žlučové kyseliny, ATC kód: A05AA02 Kyselina ursodeoxycholová se nachází v malém množství v lidské žluči. Po perorálním podání vyvolává pokles saturace žlučníku cholesterolem blokováním resorpce cholesterolu ve střevě a pokles vylučování cholesterolu do žluče. Postupné rozpouštění...více

Ursonorm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Perorálně podaná kyselina ursodeoxycholová se rychle vstřebává v jejunu a horní části ilea pasivním, v terminálním ileu aktivním transportem. Absorbované množství se obvykle pohybuje v rozmezí 80 %. Po vstřebání se tato žlučová kyselina metabolizuje téměř úplnou konjugací s aminokyselinami glycinem a taurinem v játrech, poté se vylučuje žlučí. „First pass-clearance“ v játrech dosahuje...více

Ursonorm Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaStudie akutní toxicity u zvířat neprokázaly žádné toxické poškození. Chronická toxicitaVe studiích subchronické toxicity u opic byly zjištěny u skupin, které dostávaly vysoké dávky, hepatotoxické účinky zahrnující funkční změny (např. změny jaterních enzymů) a morfologické změny, jako je proliferace žlučovodů, portální zánětlivá ložiska a hepatocelulární nekróza....více

Ursonorm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek - Kukuřičný škrob - Předbobtnalý kukuřičný škrob - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Magnesium-stearát - Želatina - Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení...více

Ursonorm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ursonorm 250 mg tvrdé tobolky acidum ursodeoxycholicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje acidum ursodeoxycholicum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 10 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek50 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek...více