Urapidil kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

Ve většině případů lze následující nežádoucí účinky přičíst příliš rychlému poklesu krevního tlaku.
Klinické zkušenosti však ukázaly, že vymizí během několika minut, a to i při dlouhodobých infuzích.
Rozhodnutí o přerušení léčby proto musí být učiněno v závislosti od stupně závažnosti nežádoucích
účinků.

K vyjádření frekvence nežádoucích reakcí jsou použity následující kategorie:
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)



Frekvence
Třída
orgánového
systému
časté méně časté vzácné velmi vzácné není známo
Psychiatrické
poruchy
poruchy spánku

neklid
Poruchy nervového
systému
závratě,
bolest hlavy

Srdeční poruchy palpitace,
tachykardie,
bradykardie,
pocit tlaku nebo
bolesti na prsou
(obtíže podobné
angině pectoris),
dušnost

Cévní poruchy posturální
hypotenze
(ortostatická
dysregulace)

Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
nasální
kongesce

Gastrointestinální
poruchy
nauzea zvracení,
průjem,
sucho v ústech

Poruchy kůže
a podkožní tkáně
epizody
hyperhidrózy
hypersenzitivita
jako svědění,
zčervenání kůže,
exantém
angioedém,
kopřivka
Poruchy ledvin
a močových cest
častější nutkání
na močení,
zvýšená močová
inkontinence

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
priapismus
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
únava
Vyšetření nepravidelný
rytmus srdce
snížení počtu
trombocytů*


* Ve velmi vzácných ojedinělých případech bylo v časové souvislosti s perorálním podáním urapidilu
pozorováno snížení počtu trombocytů. Nebyla prokázána žádná příčinná souvislost s léčbou
urapidilem, např. imunohematologickými testy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.