Urapidil kalceks Dávkování a způsob podání
Dávkování
Hypertenzní krize, závažné až velmi závažné formy hypertenze a hypertenze rezistentní na léčbu
1) Intravenózní injekce
Za stálé kontroly krevního tlaku se injekcí pomalu podává 10-50 mg urapidilu intravenózně.
Hypotenzní účinek je možné očekávat během 5 minut po podání. V závislosti na odpovědi krevního
tlaku lze aplikaci injekce zopakovat.
2) Kontinuální intravenózní kapková infuze nebo kontinuální infuze pomocí injekční pumpy
Roztok pro kontinuální kapkovou infuzi, používanou pro udržení úrovně krevního tlaku dosažené
injekcí, se připraví následujícím způsobem: 250 mg urapidilu se obvykle přidá k 500 ml
kompatibilního infuzního roztoku (viz bod 6.6).
Při použití injekční pumpy pro podání udržovací dávky se do injekční pumpy natáhne 20 ml
injekčního/infuzního roztoku (= 100 mg urapidilu) a zředí se kompatibilním infuzním roztokem na
objem 50 ml (viz bod 6.6).
Nejvyšší kompatibilní množství jsou 4 mg urapidilu na 1 ml infuzního roztoku.
Rychlost podávání
Rychlost infuze má být založena na individuální odpovědi krevního tlaku.
Doporučená počáteční rychlost: 2 mg/min.
Rozsah snížení krevního tlaku je určen dávkou podanou během prvních 15 minut. Následně může být
nastavený krevní tlak udržován pomocí výrazně nižších dávek.
Udržovací dávka: průměrně 9 mg/h, vztaženo na 250 mg urapidilu přidaného k 500 ml infuzního
roztoku, což odpovídá 1 mg = 44 kapek = 2,2 ml.
Kontrolované snižování krevního tlaku u hypertenze během a/nebo po operaci
Pro udržení úrovně krevního tlaku dosaženého injekcí se používá kontinuální infuze pomocí injekční
pumpy nebo kontinuální kapková infuze.
Dávkovací schéma
Intravenózní injekce
25 mg urapidilu
(= 5 ml injekčního/infuzního roztoku)
Při poklesu krevního tlaku
Stabilizace
krevního tlaku
infuzí.
Zpočátku až 6 mg
během 1-2 min.,
potom dávku snížit.
po 2 min.
po 2 min.
žádná reakce
krevního tlaku
Intravenózní injekce
25 mg urapidilu
(= 5 ml injekčního/infuzního roztoku)
Při poklesu krevního tlaku
po 2 min.
po 2 min. žádná reakce krevního tlaku
Pomalá intravenózní injekce
50 mg urapidilu
(= 10 ml injekčního/infuzního roztoku)
Při poklesu krevního tlaku
po 2 min.
Zvláštní skupiny pacientů
Dávkování při poruše funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater může být potřebné snížit dávku urapidilu.
Dávkování při poruše funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřebné snížit dávku urapidilu.
Starší pacienti
U starších pacientů je nutné podávat antihypertenziva se zvýšenou opatrností a na počátku léčby
v nižších dávkách, protože citlivost vůči těmto přípravkům je u těchto pacientů často změněná.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost urapidilu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Intravenózní podání.
Urapidil Kalceks se podává ležícímu pacientovi intravenózně jako injekce nebo infuze.
Je možná aplikace jednorázové nebo opakované injekce, jakož i dlouhodobé infuze. Injekce lze
kombinovat s následnými dlouhodobými infuzemi.
Z parenterální akutní léčby je možné přejít na udržovací léčbu perorálně podávaným
antihypertenzivem.
Z důvodu ochrany před toxikologickými účinky nesmí doba léčby přesáhnout 7 dnů, což je rovněž
doba parenterální antihypertenzní léčby obecně. Při opětovném výskytu hypertenze lze parenterální
léčbu opakovat.