Trittico ac 75 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Data získaná od omezeného počtu (< 200) těhotných žen vystavených účinkům trazodonu dokazují, že
trazodon nemá žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence. V současné
době nejsou k dispozici žádná další relevantní epidemiologická data. Studie provedené na zvířatech
prokázaly, že trazodon nemá žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj při podávání v terapeutických dávkách (viz bod
5.3).
Pozornost by měla být věnována při podávání léku těhotným ženám. Pokud je trazodon užíván až do
porodu, novorozenci mají být monitorováni vzhledem k možným abstinenčním příznakům.

Kojení
Omezené údaje naznačují, že exkrece trazodonu do lidského mateřského mléka je nízká, hladiny
aktivního metabolitu však nejsou známé. Z důvodu nedostatku dat by měl být při rozhodování, zda
pokračovat nebo nepokračovat v kojení, nebo zda pokračovat/nepokračovat v léčbě trazodonem, vždy
zvážen poměr risk/benefit kojení pro dítě a benefit léčby trazodonem pro kojící matku.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na fertilitu u člověka. U potkanů trazodon narušil samčí fertilitu
(viz bod 5.3). Význam tohoto nálezu pro člověka není znám.