Tinkair Vedlejší a nežádoucí účinky

Možné nežádoucí reakce jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a seřazeny podle
frekvence:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥
1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze
určit).

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému Méně časté Časné a pozdní
hypersensitivní reakce,
zahrnující kopřivku, vyrážku,
dermatitidu, angioedém a
svědění.
Velmi vzácné Anafylaktické reakce
Endokrinní poruchy Vzácné Známky a příznaky účinků
systémových kortikosteroidů,

včetně adrenální suprese a
retardace růstu.
Poruchy oka Není známo
Vzácné
Katarakta, glaukom
Rozmazané vidění (viz také
bod 4.4.)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté Hemoragická sekrece a
epistaxe
Iritace nosní sliznice
Velmi vzácné Ulcerace nosní sliznice
Perforace nosního septa
Dysfonie

Nazálně podávané glukokortikoidy mohou způsobit nežádoucí systémové účinky, zvláště
jsou-li dlouhodobě podávány ve vysokých dávkách (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
U dětí léčených nazálními kortikosteroidy byla hlášena růstová retardace. Vzhledem
k riziku růstové retardace u pediatrické populace se musí růst sledovat, jak je popsáno v bodu
4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek