Thromboreductin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tromboreductin, které ovšem bývají mírné a během léčby
ustupují, jsou bolesti hlavy, palpitace, edémy, nauzea a průjem.
Tyto nežádoucí účinky jsou s ohledem na farmakologický účinek anagrelidu (inhibice fosfodiesterázy III – viz
bod 5.1) očekávané. Je možné je zmírnit postupným zvyšováním dávky při počáteční dávce 0,5 – 1,0 mg
denně.

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových tříd a četnosti výskytu:

Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 až <1/10)
Méně časté (1/1000 až <1/100)
Vzácné (1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (Četnost nelze z dostupných údajů určit)

Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: anémie, ekchymóza
Méně časté: trombocytopenie, krvácení, hematom

Poruchy metabolismu a výživy
Časté: edém
Méně časté: přírůstek na váze

Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolesti hlavy
Časté: vertigo, parestezie, nespavost
Méně časté: deprese, nervozita, sucho v ústech, migréna
Není známo: hypestezie
mozkový infarkt (cévní mozková příhoda)*

Poruchy oka
Méně časté: poruchy vidění, konjunktivitida

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinitus

Srdeční poruchy
Časté: palpitace, tachykardie, hypertenze
Méně časté: srdeční insuficience, kongestivní srdeční selhání, arytmie, supraventrikulární tachykardie,
ventrikulární tachykardie, synkopa
Vzácné: atriální fibrilace, angina pectoris, infarkt myokardu*, ortostatická hypotenze, Prinzmetalova
angina pectoris
Není známo: torsade de pointes

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: epistaxe
Méně časté: dyspnoe, respirační infekce, plicní hypertenze
Vzácné: pleurální efuze, pneumonie, astma
Není známo: fibróza plic

Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea, průjem, dyspepsie
Méně časté: zvracení, flatulence, obstipace, abdominální bolest
Vzácné: gastritida, ztráta chuti

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: ekzém
Méně časté: alopecie, pruritus
Vzácné: kožní vyrážka

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: bolesti v zádech
Méně časté: myalgie, artralgie

Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: renální insuficience, infekce močového ústrojí
Vzácné: nykturie
Není známo: tubulointersticiální nefritida

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšení jaterních enzymů

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava
Méně časté: bolest, slabost
Vzácné: příznaky podobné chřipce, zimnice, malátnost

* Mozkový infarkt (cévní mozková příhoda) a infarkt myokardu viz bod 4.4 Přerušení léčby a riziko trombózy

Následující nežádoucí účinky jsou uvedeny v literatuře:
Pancytopenie, retence tekutin, úbytek hmotnosti, zmatenost, amnézie, somnolence, ztráta koordinace,
dysartrie, diplopie, kardiomegálie, kardiomyopatie, perikardiální efuze, vazodilatace, pleurální efuze, plicní
infiltráty, alergická alveolitida, anorexie, pankreatitida, gastrointestinální hemoragie, gastrointestinální
poruchy, kolitida, krvácení dásní, suchost kůže, zvýšení hladiny kreatininu v plazmě, bolest na hrudi, horečka,
astenie, impotence.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek