Thromboreductin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
K podávání léku ženám v těhotenství nemáme dostatek údajů. U zvířat studie prokázaly reprodukční toxicitu
(viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo, proto se v těhotenství Thromboreductin
nedoporučuje. Pokud se během těhotenství Thromboreductin užívá, nebo pokud pacientka během užívání léku
otěhotní, je třeba ji informovat o potenciálním riziku pro plod.

Ženy v reprodukčním věku
Ženy v reprodukčním věku musí během léčby přípravkem Thromboreductin uplatňovat vhodná opatření proti
otěhotnění.

Kojení
Není známo, zda se anagrelid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné údaje u zvířat
prokázaly vylučování anagrelidu/metabolitů do mléka. Riziko pro kojeného novorozence/dítě nelze vyloučit.
Kojení má být během léčby anagrelidem přerušeno.

Fertilita
Nejsou dostupné žádné údaje týkající se účinku anagrelidu na fertilitu u lidí. U samců potkanů nebyl prokázán
žádný vliv anagrelidu na fertilitu ani reprodukční schopnost. U samic potkanů narušoval anagrelid proces
uhnízdění vajíčka při použití dávek přesahujících terapeutické rozmezí (viz bod 5.3).