Thiopental panpharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky hlášené po podání thiopentalu jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Pro
stanovení četnosti výskytu nejsou k dispozici dostatečné údaje z klinických studií.
Poruchy imunitního systému
Není známo: hypersenzitivní reakce (alergická reakce se vznikem šokového stavu), anafylaktická
reakce
Poruchy metabolismu a výživy:
Není známo: hypokalemie, hyperkalemie
Poruchy nervového systému
Není známo: delirium, amnézie, třes, epileptický záchvat
Srdeční poruchy
Není známo: přímý kardiodepresivní, negativně inotropní účinek; arytmie; bolest hlavy
Cévní poruchy
Není známo: Intraarteriální podání vyvolá torpidní spasmus artérie s ischemizací zásobené oblasti.
Projeví se krutou bolestí vyzařující periferně, aniž by se projevil vlastní hypnotický účinek
thiopentalu. Jehla se ponechá v artérii, podá se pomalu 1% trimekain, popř. prokain, heparin,
vazodilatans. Provede se blokáda nervově-cévního svazku, dále se nitrožilně podává infuze s
vazodilatancii, heparinem a hydrokortizonem.
Při výskytu nežádoucích účinků oběhového systému se doporučuje podat kalcium, při výskytu
nežádoucích účinků dýchacího systému beta-2 mimetika.
Při poklesu krevního tlaku z přímého působení thiopentalu na myokard je vhodné podat intravenózně
vápník (nejvhodněji Calcium chloratum 10% v dávce do 1 g).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo: útlum dýchání až apnoe; při bolestivém podráždění a v mělké anestezii vzniká snadno
laryngospasmus; astmatický záchvat.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: vyrážka. Paravenózní podání vede k podráždění až k nekróze podkoží a kůže.
Při paravenózním podáním je nutný obstřik 1% trimekainem s hydrokortizonem, popř.
hyaluronidázou.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: bolest v místě vpichu, bolest hlavy, slinění
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek