Thiopental panpharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Uhličitan sodný.
6.2 Inkompatibility
Thiopental je inkompatibilní prakticky se všemi kysele reagujícími látkami (tetracyklin, morfin,
benzylpenicilín, petidin, efedrin, lokální anestetika, difenhydramin, fenothiaziny aj.). V injekční
stříkačce se nesmí mísit s myorelaxačními přípravky, centrálními stimulancii, lokálními anestetiky,
kalciem.
6.3 Doba použitelnosti
Neotevřené balení: 2 roky
Po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu hodin při teplotě do 25 °C a na dobu 24 hodin při uchovávání v chladničce (2 – 8 °C).
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Neotevřené balení: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po rekonstituci: 24 hodin při uchovávání při 2 – 8oC
6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička z bezbarvého skla hydrolytické třídy III, pryžová zátka potažená teflonovou vrstvou,
hliníkový kryt s odtrhovacím plastovým kroužkem, krabička
Velikost balení: 10 injekčních lahviček po 0,5 g a 1 g
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Thiopental Panpharma ve formě lyofilizované sodné soli se ředí před použitím vodou pro injekci;
zpravidla se používá 2,5%, výjimečně 5% roztok k intravenóznímu podání a výjimečně, pouze k
rektální bazální anestezii dětí, se užívá 10% roztok.
Roztok se připravuje těsně před upotřebením, přípravek je určen k jednorázovému podání. K ředění se
doporučuje používat jehly o průměru 0,8 mm (zelená).