Teicoplanin aptapharma Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi
pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.

Měření koncentrací v séru
Po dokončení úvodního dávkování je zapotřebí monitorovat nejnižší sérové koncentrace teikoplaninu v
ustáleném stavu pro ověření, že bylo dosaženo nejnižší účinné koncentrace v séru:

• u většiny grampozitivních infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu alespoň 10 mg/l při
stanovení metodou HPLC (High Performance Liquid Chromatography), nebo nejméně 15 mg/l
při měření metodou FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
• u endokarditidy a ostatních závažných infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu 15-30 mg/l
při stanovení HPLC, nebo 30-40 mg/l při použití metody FPIA.

Během udržovací léčby má být monitorování sérových hladin teikoplaninu prováděno alespoň jednou
týdně pro ověření, že tyto koncentrace jsou stabilní.

Dospělí a starší pacienti s normální funkcí ledvin

Indikace Úvodní dávka Udržovací dávka
Úvodní
dávkování
Nejnižší
koncentrace ve
dnech 3 až Udržovací
dávka
Nejnižší
koncentrace v
udržovací fázi
- Komplikované
infekce kůže a
měkkých tkání

- Pneumonie

- Komplikované
infekce
močových cest
mg/kg tělesné
hmotnosti
každých hodin, intravenózní
nebo
intramuskulární
aplikace
>15 mg/l1 6 mg/kg tělesné
hmotnosti
intravenózně
nebo
intramuskulárně
jednou denně
>15 mg/l1
jednou týdně
- Infekce kostí a
kloubů
12 mg/kg tělesné
hmotnosti
každých hodin, 3 až intravenózních
aplikací
>20 mg/l1 12 mg/kg tělesné
hmotnosti
intravenózně
nebo
intramuskulárně
jednou denně
>20 mg/l- Infekční
endokarditida
12 mg/kg tělesné
hmotnosti
každých hodin, 3 až intravenózních
aplikací
30-40 mg/l1 12 mg/kg tělesné
hmotnosti
intravenózně
nebo
intramuskulárně
jednou denně
>30 mg/l1
měřeno pomocí FPIA

Dávku je třeba upravit podle tělesné hmotnosti pacienta.

Trvání léčby
O trvání léčby se má rozhodnout na základě klinické odpovědi. U infekční endokarditidy je obvykle
považována za adekvátní minimálně 21denní léčba. Léčba nemá být delší než 4 měsíce.

Kombinovaná léčba
Teikoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie). Není vhodné
používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý
na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y)
byla vhodná.

Průjem a kolitida spojená s infekcí bakterií Clostridium difficile
Doporučená dávka je 100-200 mg perorálně dvakrát denně po dobu 7 až 14 dní.

Starší populace
Při normální funkci ledvin není úprava dávky nutná (viz níže).

Dospělí a starší pacienti s poruchou funkce ledvin
Do čtvrtého dne léčby není zapotřebí upravovat dávku, po této době se má dávka upravit tak, aby se
udržovala nejnižší koncentrace v séru na hladině alespoň 10 mg/l při měření pomocí HPLC a/nebo
alespoň 15 mg/l při měření FPIA metodou.

Po čtvrtém dnu léčby:
• U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-ml/min): udržovací dávka je snížena na polovinu, tj. podává se buď jedna dávka obden, nebo
poloviční dávka jednou denně.
• U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) a u
pacientů na hemodialýze: udržovací dávka je snížena na třetinu, tj. podává se buď jedna dávka
každý třetí den, nebo třetinová dávka jednou denně.

Teikoplanin nelze odstranit z organismu hemodialýzou.

Pacienti s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD)
Po jednorázové intravenózní úvodní dávce 6 mg/kg tělesné hmotnosti se v prvním týdnu léčby podává
20 mg/l do vaku dialyzačního roztoku, ve druhém týdnu 20 mg/l do různých vaků a ve třetím týdnu mg/l pouze do vaku aplikovaného přes noc.

Pediatrická populace
Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i dospívající od 12 let.

Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců
Úvodní dávka
Jedna jednorázová dávka 16 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze první den
léčby.
Udržovací dávka
Jedna jednorázová dávka 8 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou
denně.

Děti (2 měsíce až 12 let)
Úvodní dávka
Jedna jednorázová dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze každých
12 hodin, opakuje se 3x.
Udržovací dávka
Jedna jednorázová dávka 6–10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou
denně.

Způsob podání
Teikoplanin se podává intravenózní nebo intramuskulární cestou. Intravenózní injekci je třeba podat
buď jako bolus během 3–5 minut nebo jako 30minutovou infuzi. U novorozenců je možné jen infuzní
podání.
U průjmu a kolitidy způsobené infekcí bakterií Clostridium difficile má být použita perorální cesta
podání.

Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.