Teicoplanin aptapharma Bezpečnost (v těhotenství)

Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které
závisely na dávce a byly reverzibilní. Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že
mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.

U laboratorních potkanů nedošlo při podávání subkutánních dávek teikoplaninu až 40 mg/kg/den k
ovlivnění fertility samců ani samic. Ve studiích embryofetálního vývoje nebyly zjištěny žádné
malformace po subkutánním podání dávky až 200 mg/kg/den laboratorním potkanům a po
intramuskulárním podání dávky až 15 mg/kg/den králíkům. U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě
narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách mg/kg/den. Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den. Perinatální a postnatální studie u
potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežití a vývoj F2 generace po
subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den.

Teikoplanin nevykazuje žádný antigenní potenciál (u myší, morčat nebo králíků), genotoxicitu ani
lokální dráždivost.