Technescan dmsa Vedlejší a nežádoucí účinky

Údaje o nežádoucích účincích jsou dostupné z jednotlivých hlášení. Hlášené nežádoucí účinky
zahrnovaly anafylaktoidní reakce, reakce vegetativního nervového systému a také různé
reakce v místě aplikace, které byly lehké či mírné a obvykle odezněly bez léčby či pouze po
léčbě symptomu.

Anafylaktoidní reakce:
Hlášené anafylaktoidní reakce byly lehké či mírné, přestože výskyt těžších reakcí nelze
vyloučit. V případě výskytu anafylaktoidní reakce nesmí být přípravek dále aplikován. Pro
zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro
akutní zásah, např. tracheální trubice či prostředky pro podporu dýchacích funkcí.

Reakce vegetativního nervového systému:
Tyto reakce jsou pravděpodobně způsobeny prováděním vyšetření samotného, zejména u
anxiozních pacientů; vliv aplikovaného radiofarmaka však přitom nelze vyloučit.

Reakce v místě aplikace:
Reakce v místě aplikace se mohou projevit formou vyrážky, otoků, zánětlivé reakce a edémů.
Ve většině případů jsou způsobeny extravazální přítomností radiofarmaka. Rozsáhlejší
extravazální depozice radiofarmaka může vyžadovat chirurgické řešení.

Nežádoucí účinky dle orgánového výskytu:

Poruchy imunitního systému
Frekvence není známa*): Anafylaktoidní reakce (např. vyrážka, svědění, kopřivka, zarudnutí
kůže, nadměrné pocení, otok očí, zánět spojivek, otok jícnu, otok průdušek, kašel, dýchací obtíže,
bolest břicha, zvracení, nevolnost, zvýšené vylučování slin, otok jazyka, hypotenze, návaly
horka)

Poruchy nervového systému
Frekvence není známa*): reakce vegetativního nervového systému (např. synkopa, hypotenze,
bolest hlavy a závratě, bledost, tělesná slabost, únava)

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Frekvence není známa*): reakce v místě aplikace

*) údaje pocházejí z jednotlivých hlášení

5 / Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem
vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší aniž je ovlivněn správný výsledek
vyšetření.

Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů
a s možným vznikem dědičných poškození. Vzhledem k tomu, že při maximální doporučené
aktivitě 120 MB je efektivní dávka 1,06 mSv, lze očekávat, že pravděpodobnost výskytu
těchto účinků je nízká.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek